Ingredientes Funcionales: Efecto en el Sistema Gastrointestinal
15 de junio de 2015 actualizado por: Eliana Bistriche Giuntini, University of Sao Paulo
Ingredientes Funcionales: Efecto en la Saciedad y Salud Intestinal
La adición de fructanos o harina de plátano verde a las comidas congeladas puede cambiar los parámetros hormonales relacionados con el hambre y la saciedad, mejorar las deposiciones y aumentar la población de bacterias colónicas medidas por determinaciones microbiológicas (qPCR).
La inulina no puede modificar las deposiciones y aumentar la población de bacterias colónicas medidas por determinaciones microbiológicas (qPCR)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Suplemento dietético: Sopas congeladas listas para comer con harina de plátano sin madurar
- Suplemento dietético: Sopas congeladas listas para comer con maltodextrina añadida
- Suplemento dietético: Sopas congeladas listas para comer con inulina añadida
- Suplemento dietético: Sopas congeladas listas para comer con nisina añadida
Descripción detallada
Las enfermedades crónicas no transmisibles han estado constantemente relacionadas con el consumo de dietas con inadecuado aporte de nutrientes; al mismo tiempo, la ingesta de carbohidratos no disponibles ha presentado una relación inversa con el riesgo de estas enfermedades. Entre estos carbohidratos se encuentra la inulina, un fructano considerado como prebiótico y la harina de plátano verde, rica en almidón resistente, que puede contribuir a la salud intestinal.
Este estudio evaluó el efecto de la ingesta regular de sopas congeladas con ingredientes funcionales añadidos (fructanos y harina de plátano verde) por parte de voluntarios sanitarios, sobre las hormonas gastrointestinales, la saciedad y las deposiciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 05508000
- Faculty of Pharmaceutical Sciences USP
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- buen estado de salud
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad renal o gastrointestinal
- hipertiroidismo
- diabetes, ni padres con diabetes
- para mujeres: no embarazadas, amamantando o usando terapia hormonal
- usar cualquier medicamento que pueda afectar la digestión y la absorción de los alimentos (antibióticos, laxantes)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo UBF
Sopas congeladas listas para comer con harina de plátano sin madurar (18 porciones, 3 veces por semana)
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Sopas congeladas listas para comer con harina de plátano sin madurar (18 porciones, 3 veces por semana)
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Comparador de placebos: Control
Sopas congeladas listas para comer con maltodextrina añadida (18 porciones; 3 veces por semana)
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Sopas congeladas listas para comer con maltodextrina añadida (18 porciones; 3 veces por semana)
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Experimental: Grupo de inulina
Sopas congeladas listas para comer con inulina añadida (18 porciones; 3 veces por semana)
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Sopas congeladas listas para comer con inulina añadida (18 porciones; 3 veces por semana)
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Experimental: Grupo de nisina
Sopas congeladas listas para comer con nisina añadida (18 raciones; 3 veces/semana)
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Sopas congeladas listas para comer con nisina añadida (18 raciones; 3 veces/semana)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los parámetros hormonales relacionados con el hambre y la saciedad.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambios en la saciedad medidos por kit de hormonas específicas
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6 semanas
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Cambio en la función intestinal
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambios medidos por GSRS y cuestionarios diarios
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6 semanas
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Cambio en la población de bacterias colónicas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambios medidos por análisis microbiológico por secuenciación r16SDNA
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6 semanas
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Cambio en la saciedad
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambios en la saciedad medidos por el cuestionario Escala Analógica Visual.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los parámetros bioquímicos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambios medidos por kit bioquímico
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabete W Menezes, Prof Assoc, Faculty of Pharmaceutical Sciences of University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEPFCF194 CEPFCF18
- CONEP Brasil (Identificador de registro: CAAE 0069.0.018.198-11)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .