低位直腸癌に対する腹腔鏡下括約筋間切除術と直腸間膜全切除術後の長期成績。 (ISR-TME)
2015年6月9日 更新者：Osama Mohammad Ali ElDamshety、Mansoura University
低位直腸がんに対する腹腔鏡下括約筋間切除術と直腸間膜全切除術後の長期成績：二重盲検ランダム化臨床試験
二重盲検試験を通じて、低度の直腸がん患者を無作為に 2 つの同等のグループに分け、主要評価項目として 5 年間の無病生存率を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
112
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肛門縁から5cm未満の低位直腸がん
- 腹腔鏡下直腸間膜全切除術に適合
- T2、T3直腸がん
- 遠隔転移なし
除外基準:
- T1、および T4
- 遠隔転移
- 歯状線に浸潤した腫瘍
- 参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：腹腔鏡グループ
|
低位直腸癌に対する腹腔鏡下括約筋間切除術
|
|
アクティブコンパレータ：オープングループ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
無病生存期間
時間枠：5年
|
5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
局所再発
時間枠：5年
|
5年
|
|
遠隔転移
時間枠：5年
|
5年
|
|
5年生存
時間枠：5年
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Osama Eldamshety, PhD, MD、Oncology centre of mansoura university
- 主任研究者：Sherif Kotb, PhD, MD、Oncology centre of mansoura university
- 主任研究者：Nazem Shams, PhD, MD、Oncology centre of mansoura university
- 主任研究者：Ashraf Khater, Phd, MD、Oncology centre of mansoura university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (予想される)
2019年4月1日
研究の完了 (予想される)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月9日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
低位直腸がんの臨床試験
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Zhejiang Cancer Hospital; RenJi Hospital; The First Hospital of Jilin University; The Affiliated... と他の協力者募集
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University募集
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University募集
-
Sun Yat-sen University募集
-
Renske AltenaKarolinska Institutet; Affibody募集乳がんステージ IV | 分子イメージング | HER2-low 乳がんスウェーデン
-
Daiichi Sankyo募集
-
Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.Baili-Bio (Chengdu) Pharmaceutical Co., Ltd.募集
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...募集
-
Shanghai Henlius Biotech募集HER2-lowホルモン受容体陽性乳がん中国
-
Daiichi Sankyo完了