Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikaiset tulokset laparoskooppisen intersfinkterisen resektion ja täydellisen mesorektaalileikkauksen jälkeen matalan peräsuolen syövän vuoksi. (ISR-TME)

tiistai 9. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Osama Mohammad Ali ElDamshety, Mansoura University

Pitkäaikaiset tulokset laparoskooppisen intersfinkterisen resektion jälkeen, kun peräsuolen peräsuolen kokonaisleikkaus on poistettu matalasta peräsuolen syövästä: kaksoissokko satunnaistettu kliininen tutkimus

Kaksoissokkotutkimuksessa potilaat, joilla on alhainen peräsuolen syöpä, satunnaistetaan kahteen yhtä suureen ryhmään, jotta voidaan verrata 5 vuoden taudista vapaata eloonjäämistä ensisijaisena tulosmittana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

112

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Matala peräsuolen syöpä alle 5 cm peräaukon reunasta
  • Sopii laparoskooppiseen mesorektaaliseen kokonaisleikkaukseen
  • T2, T3 peräsuolen syöpä
  • Ei kaukaisia ​​metstaaseja

Poissulkemiskriteerit:

  • T1 JA T4
  • Kaukainen etäpesäke
  • Hampaiseen linjaan tunkeutuva kasvain
  • ei halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Laparoskooppinen ryhmä
Menettely: laparoskooppinen intersfinkterinen resektio
laparoskooppinen intersfinkterinen resektio matalan peräsuolen syövän vuoksi
Active Comparator: Avoin ryhmä
Menettely: avoin intersfinkterinen resektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen taudista
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paikallinen toistuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Kaukainen metastaasi
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
5 vuoden selviytymisaika
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Päätutkija: Osama Eldamshety, PhD, MD, Oncology centre of mansoura university
  • Päätutkija: Sherif Kotb, PhD, MD, Oncology centre of mansoura university
  • Päätutkija: Nazem Shams, PhD, MD, Oncology centre of mansoura university
  • Päätutkija: Ashraf Khater, Phd, MD, Oncology centre of mansoura university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISR-TME

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Matala peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset laparoskooppinen intersfinkterinen resektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa