Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsutfall efter laparoskopisk intersfinkterisk resektion med total mesorektal excision för låg rektalcancer. (ISR-TME)

9 juni 2015 uppdaterad av: Osama Mohammad Ali ElDamshety, Mansoura University

Långtidsresultat efter laparoskopisk intersfinkterisk resektion med total mesorektal excision för låg rektalcancer: en dubbelblind randomiserad klinisk prövning

Genom en dubbelblind studie kommer patienter med låg rektalcancer att randomiseras i två lika grupper för att jämföra den 5-åriga sjukdomsfria överlevnaden som ett primärt utfallsmått.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

112

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Låg ändtarmscancer under 5 cm från analkanten
  • Passar för laparoskopisk total mesorektal excsion
  • T2, T3 ändtarmscancer
  • Ingen avlägsen metstas

Exklusions kriterier:

  • T1, OCH T4
  • Fjärrmetastaser
  • Tumör som infiltrerar dentatlinjen
  • ovillig att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Laparoskopisk grupp
Procedur: laparoskopisk intersfinkterisk resektion
laparoskopisk intersfinkterisk resektion för låg rektalcancer
Aktiv komparator: Öppen grupp
Procedur: öppen intersfinkterisk resektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lokalt återfall
Tidsram: 5 år
5 år
Avlägsen metstas
Tidsram: 5 år
5 år
5 års överlevnad
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Huvudutredare: Osama Eldamshety, PhD, MD, Oncology centre of mansoura university
  • Huvudutredare: Sherif Kotb, PhD, MD, Oncology centre of mansoura university
  • Huvudutredare: Nazem Shams, PhD, MD, Oncology centre of mansoura university
  • Huvudutredare: Ashraf Khater, Phd, MD, Oncology centre of mansoura university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ISR-TME

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Låg rektalcancer

Kliniska prövningar på laparoskopisk intersfinkterisk resektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera