Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten op lange termijn na laparoscopische intersfincterische resectie met totale mesorectale excisie voor lage rectale kanker. (ISR-TME)

9 juni 2015 bijgewerkt door: Osama Mohammad Ali ElDamshety, Mansoura University

Resultaten op lange termijn na laparoscopische intersfincterische resectie met totale mesorectale excisie voor lage rectumkanker: een dubbelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek

Door middel van een dubbelblinde studie zullen patiënten met lage endeldarmkanker gerandomiseerd worden in twee gelijke groepen om te vergelijken tussen de 5 jaar ziektevrije overleving als primaire uitkomstmaat.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

112

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Laag rectumcarcinoom minder dan 5 cm van de anale rand
  • Geschikt voor laparoscopische totale mesorectale excsie
  • T2, T3 endeldarmkanker
  • Geen metstase op afstand

Uitsluitingscriteria:

  • T1 EN T4
  • Metastase op afstand
  • Tumor die de getande lijn infiltreert
  • niet mee willen doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Laparoscopische groep
Procedure: laparoscopische intersfincterische resectie
laparoscopische intersfincterische resectie voor laag rectumcarcinoom
Actieve vergelijker: Groep openen
Procedure: open intersphincterische resectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lokaal recidief
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Metstase op afstand
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
5 jaar overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Osama Eldamshety, PhD, MD, Oncology centre of mansoura university
  • Hoofdonderzoeker: Sherif Kotb, PhD, MD, Oncology centre of mansoura university
  • Hoofdonderzoeker: Nazem Shams, PhD, MD, Oncology centre of mansoura university
  • Hoofdonderzoeker: Ashraf Khater, Phd, MD, Oncology centre of mansoura university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ISR-TME

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lage rectale kanker

Klinische onderzoeken op laparoscopische intersfincterische resectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren