Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsutfall etter laparoskopisk intersfinkterisk reseksjon med total mesorektal eksisjon for lav rektalkreft. (ISR-TME)

9. juni 2015 oppdatert av: Osama Mohammad Ali ElDamshety, Mansoura University

Langtidsutfall etter laparoskopisk intersfinkterisk reseksjon med total mesorektal eksisjon for lav rektalkreft: en dobbeltblind randomisert klinisk studie

Gjennom en dobbeltblindet studie vil pasienter med lav rektalkreft randomiseres i to like grupper for å sammenligne mellom 5 års sykdomsfri overlevelse som et primært utfallsmål.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

112

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lav endetarmskreft under 5 cm fra analkanten
  • Passer for laparoskopisk total mesorektal ekssjon
  • T2, T3 endetarmskreft
  • Ingen fjernmetstase

Ekskluderingskriterier:

  • T1, OG T4
  • Fjernmetastaser
  • Tumor som infiltrerer tannlinjen
  • uvillig til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Laparoskopisk gruppe
Fremgangsmåte: laparoskopisk intersfinkterisk reseksjon
laparoskopisk intersfinkterisk reseksjon for lav endetarmskreft
Aktiv komparator: Åpen gruppe
Fremgangsmåte: åpen intersfinkterisk reseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lokal gjentakelse
Tidsramme: 5 år
5 år
Fjernmetstase
Tidsramme: 5 år
5 år
5 års overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Osama Eldamshety, PhD, MD, Oncology centre of mansoura university
  • Hovedetterforsker: Sherif Kotb, PhD, MD, Oncology centre of mansoura university
  • Hovedetterforsker: Nazem Shams, PhD, MD, Oncology centre of mansoura university
  • Hovedetterforsker: Ashraf Khater, Phd, MD, Oncology centre of mansoura university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ISR-TME

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lav rektal kreft

Kliniske studier på laparoskopisk intersfinkterisk reseksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere