Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki po laparoskopowej resekcji międzyzwieraczowej z całkowitym wycięciem mezorektum z powodu niskiego raka odbytnicy. (ISR-TME)

9 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Osama Mohammad Ali ElDamshety, Mansoura University

Długoterminowe wyniki po laparoskopowej resekcji międzyzwieraczowej z całkowitym wycięciem mezorektum z powodu niskiego raka odbytnicy: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

W badaniu z podwójnie ślepą próbą pacjenci z niskim rakiem odbytnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup w celu porównania 5-letniego przeżycia wolnego od choroby jako głównego wyniku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

112

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niski rak odbytnicy poniżej 5 cm od brzegu odbytu
  • Nadaje się do laparoskopowego całkowitego wycięcia mezorektum
  • Rak odbytnicy T2, T3
  • Brak przerzutów odległych

Kryteria wyłączenia:

  • T1 I T4
  • Odległe przerzuty
  • Guz naciekający linię zębatą
  • nie chcą uczestniczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa laparoskopowa
Procedura: laparoskopowa resekcja międzyzwieraczowa
laparoskopowa resekcja międzyzwieraczowa z powodu niskiego raka odbytnicy
Aktywny komparator: Grupa otwarta
Procedura: otwarta resekcja międzyzwieraczowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nawrót miejscowy
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Odległe przerzuty
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
5 lat przeżycia
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Osama Eldamshety, PhD, MD, Oncology centre of mansoura university
  • Główny śledczy: Sherif Kotb, PhD, MD, Oncology centre of mansoura university
  • Główny śledczy: Nazem Shams, PhD, MD, Oncology centre of mansoura university
  • Główny śledczy: Ashraf Khater, Phd, MD, Oncology centre of mansoura university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISR-TME

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niski rak odbytnicy

Badania kliniczne na laparoskopowa resekcja międzyzwieraczowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj