Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede resultater efter laparoskopisk intersfinkterisk resektion med total mesorektal excision for lav rektalcancer. (ISR-TME)

9. juni 2015 opdateret af: Osama Mohammad Ali ElDamshety, Mansoura University

Langsigtede resultater efter laparoskopisk intersfinkterisk resektion med total mesorektal excision for lav rektalcancer: et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg

Gennem et dobbeltblindet studie vil patienter med lav endetarmskræft blive randomiseret i to lige store grupper for at sammenligne mellem 5 års sygdomsfri overlevelse som et primært resultatmål.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

112

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lav endetarmskræft under 5 cm fra analkanten
  • Passer til laparoskopisk total mesorektal udskæring
  • T2, T3 endetarmskræft
  • Ingen fjern metstase

Ekskluderingskriterier:

  • T1 OG T4
  • Fjernmetastaser
  • Tumor, der infiltrerer dentate linje
  • uvillig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Laparoskopisk gruppe
Procedure: laparoskopisk intersfinkterisk resektion
laparoskopisk intersfinkterisk resektion for lav endetarmskræft
Aktiv komparator: Åben gruppe
Procedure: åben intersfinkterisk resektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lokal gentagelse
Tidsramme: 5 år
5 år
Fjernmetstase
Tidsramme: 5 år
5 år
5 års overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Osama Eldamshety, PhD, MD, Oncology centre of mansoura university
  • Ledende efterforsker: Sherif Kotb, PhD, MD, Oncology centre of mansoura university
  • Ledende efterforsker: Nazem Shams, PhD, MD, Oncology centre of mansoura university
  • Ledende efterforsker: Ashraf Khater, Phd, MD, Oncology centre of mansoura university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2015

Først opslået (Skøn)

10. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISR-TME

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav endetarmskræft

Kliniske forsøg med laparoskopisk intersfinkterisk resektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner