第 3 相試験に参加している PKU の成人の実行機能を評価するための第 3 相サブ試験、165-302 (PRISM303)

RVP タスクは持続的な注意を測定します。 このタスクでは、一連のランダムな数字が画面の中央に連続して表示されます。 被験者は特定の数字の並びを認識するように求められ、この特定の数字の並びが一連の連続した数字の中に現れるたびに、画面上のボタンを押すように求められます。

RVP 平均待ち時間は、被験者が正しく応答した評価シーケンス ブロック中の平均応答待ち時間です (待ち時間の単位はミリ秒です)。 スコアが低いほど、パフォーマンスが優れていることを表します。

プールされたアクティブの観察範囲: -103.1 ～ 65.5 (ベースラインからの変化) プールされたプラセボの観察範囲: -10.4 ～ 39.0 (ベースラインからの変化)

SWM タスクは、視空間作業記憶を測定します。 この作業中、画面に多数のボックスが表示されます。 タスクの目的は、ボックスの下にあるトークンを見つけ、このトークンを指定されたエリアに配置することです。 各ラウンド中、1 つのボックスの下には 1 つのトークンしかなく、トークンの場所は、前のラウンドでトークンが見つかったボックス以外の別のボックスに、各ラウンドで回転します。 したがって、対象者は、以前にトークンが入っていなかった箱の下にあるトークンを見つける可能性と速度を向上させるために、以前にどの箱にトークンが入っていたかを覚えておくように求められます。

エラー間の SWM は、同じ問題で以前にトークンが見つかったボックスを被験者が再訪した合計回数を測定します (評価された問題についてのみ計算されます)。

プールされたアクティブの観察範囲: -8 ～ 1 (ベースラインからの変化) プールされたプラセボの観察範囲: -5 ～ 12 (ベースラインからの変化)

スコアが低いほど、パフォーマンスが優れていることを表します。

SST タスクは、抑制制御と認知の柔軟性を測定します。 SST は 2 部構成のタスクです。 パート 1 では、画面に矢印が表示され、被験者は表示された矢印の方向に対応する画面上の矢印ボタンを押すよう求められます。 タスクのパート 2 では、被験者はパート 1 と同じ指示に従います。ただし、矢印が表示されているときに音声信号 (ビープ音) が聞こえる場合は、応答を差し控えるよう求められます (矢印ボタンを押さないでください)。

SST 停止信号遅延は、被験者が試験の 50% で応答を正常に抑制することができる、go 刺激と停止刺激の間の時間の長さです。 時間が短いほど、パフォーマンスが向上します。

プールされたアクティブの観察範囲: -31.6 ～ 48.7 (ベースラインからの変化) プールされたプラセボの観察範囲: 47.8 ～ 72.5 (ベースラインからの変化)

RVP タスクは持続的な注意を測定します。 このタスクでは、一連のランダムな数字が画面の中央に連続して表示されます。 被験者は特定の数字の並びを認識するように求められ、この特定の数字の並びが一連の連続した数字の中に現れるたびに、画面上のボタンを押すように求められます。

RVP 素数は、応答傾向に関係なく、ターゲットに対する感度の信号検出尺度を表します。 要するに、対象者が標的配列を検出する能力の尺度です。

プールされたアクティブの観察範囲: -0.004 ～ 0.030 (ベースラインからの変化) プールされたプラセボの観察範囲: -0.057 ～ -0.001 (ベースラインからの変化)

テストのスコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを表します。

SWM タスクは、視空間作業記憶を測定します。 この作業中、画面に多数のボックスが表示されます。 タスクの目的は、ボックスの下にあるトークンを見つけ、このトークンを指定されたエリアに配置することです。 各ラウンド中、1 つのボックスの下には 1 つのトークンしかなく、トークンの場所は、前のラウンドでトークンが見つかったボックス以外の別のボックスに、各ラウンドで回転します。 したがって被験者は、以前にトークンが入っていなかったボックスの下にあるトークンを見つける可能性と速度を向上させるために、以前にどのボックスにトークンが入っていたかを覚えておくように求められます。

6 つ以上のボックスで評価された問題の場合、SWM 戦略は、サブジェクトが (同じ問題内で) トークンの新しい検索を開始するために使用する個別のボックスの数です。 高いスコアはこの戦略の使用が不十分であることを表し、低いスコアは効果的に使用されていることを表します。

プールされたアクティブの観察範囲: -3 ～ 3 (ベースラインからの変化) プールされたプラセボの観察範囲: -3 ～ 1 (ベースラインからの変化)

SST タスクは、抑制制御と認知の柔軟性を測定します。 SST は 2 部構成のタスクです。 パート 1 では、画面に矢印が表示され、被験者は表示された矢印の方向に対応する画面上の矢印ボタンを押すよう求められます。 タスクのパート 2 では、被験者はパート 1 と同じ指示に従います。ただし、矢印が表示されているときに音声信号 (ビープ音) が聞こえる場合は、応答を差し控えるよう求められます (矢印ボタンを押さないでください)。 SST 停止信号遅延は、被験者が試験の 50% で応答を正常に抑制することができる、go 刺激と停止刺激の間の時間の長さです。

成功した停止の SST 割合は、成功した停止であった完了した停止試行の割合を測定します。 テストのスコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを表します。

プールされたアクティブの観察範囲: -0.1 ～ 0.05 (ベースラインからの変化) プールされたプラセボの観察範囲: 0.0 ～ 0.0 (ベースラインからの変化)