3상 연구, 165-302에 참여하는 PKU가 있는 성인의 실행 기능을 평가하기 위한 3상 하위 연구 (PRISM303)

RVP 작업은 지속적인 관심을 측정합니다. 이 작업에서는 일련의 임의 숫자가 화면 중앙에 계속해서 나타납니다. 피험자는 특정 숫자 시퀀스를 인식하도록 요청받고 이 특정 숫자 시퀀스가 ​​이 일련의 연속 숫자 내에 나타날 때마다 화면의 버튼을 누르라는 요청을 받습니다.

RVP 평균 대기 시간은 피험자가 올바르게 응답한 평가 시퀀스 블록 동안의 평균 응답 대기 시간입니다(대기 시간 단위는 밀리초). 낮은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.

활성 통합에 대한 관찰 범위: -103.1 ~ 65.5(기준선에서 변경) 통합 위약에 대한 관측 범위: -10.4 ~ 39.0(기준선에서 변경)

SWM 작업은 시공간 작업 메모리를 측정합니다. 이 작업을 수행하는 동안 화면에 여러 상자가 나타납니다. 작업의 목적은 상자 아래에서 토큰을 찾아 지정된 영역에 이 토큰을 배치하는 것입니다. 각 라운드 동안 하나의 상자 아래에는 하나의 토큰만 있으며 토큰의 위치는 이전 라운드에서 토큰이 발견된 상자가 아닌 다른 상자로 각 라운드에서 회전합니다. 따라서 주제는 이전에 토큰이 포함되지 않은 상자 아래에서 토큰을 찾을 확률과 속도를 높이기 위해 이전에 토큰이 포함된 상자를 기억하도록 요청받습니다.

오류 사이의 SWM은 동일한 문제에서 이전에 토큰이 발견된 상자를 주제가 다시 방문하는 총 횟수를 측정합니다(평가된 문제에 대해서만 계산됨).

활성 통합에 대한 관찰 범위: -8 ~ 1(기준선에서 변경) 통합 위약에 대한 관측 범위: -5 ~ 12(기준선에서 변경)

낮은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.

SST 작업은 억제 제어 및 인지 유연성을 측정합니다. SST는 두 부분으로 구성된 작업입니다. 1부에서는 화면에 화살표가 나타나고 표시된 화살표 방향에 해당하는 화면의 화살표 버튼을 누르도록 피험자에게 요청합니다. 작업의 2부 동안 피험자는 1부에서와 동일한 지침을 따릅니다. 그러나 화살표가 표시될 때 청각 신호(삐)가 들리면 응답을 보류하라는 메시지가 표시됩니다(화살표 버튼을 누르지 마십시오).

SST 중지 신호 지연은 피험자가 시도의 50%에서 응답을 성공적으로 억제할 수 있는 이동 자극과 중지 자극 사이의 시간 길이입니다. 낮은 시간은 더 나은 성능을 나타냅니다.

활성 통합에 대한 관찰 범위: -31.6 ~ 48.7(기준선에서 변경) 통합 위약에 대한 관측 범위: 47.8 ~ 72.5(기준선에서 변경)

RVP 작업은 지속적인 관심을 측정합니다. 이 작업에서는 일련의 임의 숫자가 화면 중앙에 계속해서 나타납니다. 피험자는 특정 숫자 시퀀스를 인식하도록 요청받고 이 특정 숫자 시퀀스가 ​​이 일련의 연속 숫자 내에 나타날 때마다 화면의 버튼을 누르라는 요청을 받습니다.

RVP A 프라임은 반응 경향에 관계없이 대상에 대한 민감도의 신호 감지 척도를 나타냅니다. 본질적으로 피험자가 표적 서열을 얼마나 잘 탐지하는지 측정합니다.

합동 활성에 대한 관찰 범위: -0.004~0.030(기준선에서 변경) 합동 위약에 대한 관찰 범위: -0.057~-0.001(기준선에서 변경)

테스트에서 더 높은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.

SWM 작업은 시공간 작업 메모리를 측정합니다. 이 작업을 수행하는 동안 화면에 여러 상자가 나타납니다. 작업의 목적은 상자 아래에서 토큰을 찾아 지정된 영역에 이 토큰을 배치하는 것입니다. 각 라운드 동안 하나의 상자 아래에는 하나의 토큰만 있으며 토큰의 위치는 이전 라운드에서 토큰이 발견된 상자가 아닌 다른 상자로 각 라운드에서 회전합니다. 따라서 주제는 이전에 토큰이 포함되지 않은 상자 아래에서 토큰을 찾을 확률과 속도를 높이기 위해 이전에 토큰이 포함된 상자를 기억하도록 요청받습니다.

6개 이상의 상자가 있는 평가된 문제의 경우 SWM 전략은 주제가 (동일한 문제 내에서) 토큰에 대한 새로운 검색을 시작하기 위해 사용하는 개별 상자의 수입니다. 높은 점수는 이 전략이 제대로 사용되지 않음을 나타내고 낮은 점수는 효과적인 사용과 동일합니다.

합동 활성에 대한 관찰 범위: -3 ~ 3(기준선에서 변경) 합동 위약에 대한 관찰 범위: -3 ~ 1(기준선에서 변경)

SST 작업은 억제 제어 및 인지 유연성을 측정합니다. SST는 두 부분으로 구성된 작업입니다. 1부에서는 화면에 화살표가 나타나고 표시된 화살표 방향에 해당하는 화면의 화살표 버튼을 누르도록 피험자에게 요청합니다. 작업의 2부 동안 피험자는 1부에서와 동일한 지침을 따릅니다. 그러나 화살표가 표시될 때 청각 신호(삐)가 들리면 응답을 보류하라는 메시지가 표시됩니다(화살표 버튼을 누르지 마십시오). SST 중지 신호 지연은 피험자가 시도의 50%에서 응답을 성공적으로 억제할 수 있는 이동 자극과 중지 자극 사이의 시간 길이입니다.

성공적인 정지의 SST 비율은 성공적인 정지였던 완료된 정지 시도의 비율을 측정합니다. 테스트에서 더 높은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.

합동 활성에 대한 관찰 범위: -0.1 ~ 0.05(기준선에서 변경) 합동 위약에 대한 관측 범위: 0.0 ~ 0.0(기준선에서 변경)