低圧腹腔鏡下胆嚢摘出術中の呼吸力学と代謝変化
2017年3月25日 更新者：khaled salah mohamed、Assiut University
二重盲検ランダム化臨床試験における、腹腔鏡下胆嚢摘出術中の呼吸器系の力学および代謝変化に対する深部神経筋ブロックと中等度の神経筋ブロックの影響。
研究者らは、低圧（8 mmHg）腹腔鏡下胆嚢摘出術中の深い継続的な筋弛緩と中程度の遮断の間の、代謝変化と呼吸力学に関する違いを調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
اسيوط
-
Assuit、اسيوط、エジプト、71515
- Al Rajhy liver hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18年以上
- 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている
除外基準:
- 以前の手術、
- 静脈または動脈疾患の病歴、
- BMI (≧30 kg/m2)、
- ロクロニウムに対するアレルギー。
- 重度の肝機能障害。
- 重大な腎機能障害（S-クレアチニン > 200 umol/l）。
- 神経筋遮断を損なう可能性のある神経筋疾患
- 妊娠中または授乳中。
- 迅速な配列誘導の適応。
- インフォームド・コンセントができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループD
ロクロニウムによる深部神経筋ブロックは、強傷後（PTC）>1 と定義されていますが、4 回連続（TOF）刺激には反応しません。
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アクティブコンパレータ：グループI
ロクロニウムによる中間神経筋ブロックは、TOF カウント 1 ～ 3 として定義されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸力学（動的コンプライアンス）
時間枠：術中
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動的コンプライアンス
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外科医の満足度 (1 ～ 5 のスケール)
時間枠：術中
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1 から 5 までのスケール
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術中
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術後疼痛（VASスコア）
時間枠：術後6時間
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VASスコア
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術後6時間
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：術後6時間
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術後6時間
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外科手術の完了
時間枠：術中
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はい、もしくは、いいえ
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術中
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代謝変化（血中乳酸塩）
時間枠：術中
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血中乳酸塩
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Osama ibraheim, MD、Assiut University
- スタディチェア：MOSTAFA ABBAS, MD、Assiut University
- スタディチェア：AHMED TAHA, MD、Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月25日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。