Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsmechanica en metabolische veranderingen tijdens laparoscopische cholecystectomie bij lage druk

25 maart 2017 bijgewerkt door: khaled salah mohamed, Assiut University

De impact van een diepe versus matige neuromusculaire blokkade op de mechanica van het ademhalingssysteem en metabolische veranderingen tijdens laparoscopische cholecystectomie, een dubbelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek.

De onderzoekers streven ernaar de verschillen te onderzoeken tussen diepe continue spierontspanning en matige blokkade tijdens laparoscopische cholecystectomie bij lage druk (8 mmHg) met betrekking tot metabole veranderingen en respiratoire mechanica.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • اسيوط
      • Assuit, اسيوط, Egypte, 71515
        • Al Rajhy liver hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • meer dan 18 jaar
  • electieve laparoscopische cholecystectomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere operaties,
  • een voorgeschiedenis van veneuze of arteriële aandoeningen,
  • BMI (≥30 kg/m2),
  • Allergie voor rocuronium.
  • Aanzienlijke leverdisfunctie.
  • Significante nierfunctiestoornis (S-creatinine > 200 umol/l).
  • Neuromusculaire aandoening die de neuromusculaire blokkade kan verstoren
  • Zwanger of borstvoeding.
  • Indicatie voor snelle sequentie-inductie.
  • Onvermogen tot geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep D
diepe neuromusculaire blokkade door rocuronium gedefinieerd: post tetanische (PTC) >1 maar geen reactie op een trein van vier (TOF) stimulatie.
Geneesmiddel: Rocuronium
Actieve vergelijker: groep ik
intermediaire neuromusculaire blokkade door rocuronium gedefinieerd als TOF-telling van 1-3.
Geneesmiddel: Rocuronium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
respiratoire mechanica (dynamische compliance)
Tijdsspanne: intraoperatief
Dynamische naleving
intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheid chirurg (schaal van 1 tot 5)
Tijdsspanne: intraoperatief
schaal van 1 tot 5
intraoperatief
postoperatieve pijn (VAS-score)
Tijdsspanne: postoperatief gedurende 6 uur
VAS-score
postoperatief gedurende 6 uur
postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: postoperatief gedurende 6 uur
postoperatief gedurende 6 uur
voltooiing van de chirurgische ingreep
Tijdsspanne: intraoperatief
Ja of nee
intraoperatief
metabolische veranderingen (bloedlactaat)
Tijdsspanne: intraoperatief
bloed lactaat
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Osama ibraheim, MD, Assiut University
  • Studie stoel: MOSTAFA ABBAS, MD, Assiut University
  • Studie stoel: AHMED TAHA, MD, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • low pressure lap chole.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rocuronium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren