Mecánica respiratoria y cambios metabólicos durante la colecistectomía laparoscópica de baja presión
25 de marzo de 2017 actualizado por: khaled salah mohamed, Assiut University
El impacto del bloqueo neuromuscular profundo frente al moderado en la mecánica del sistema respiratorio y los cambios metabólicos durante la colecistectomía laparoscópica: un ensayo clínico aleatorizado doble ciego.
El objetivo de los investigadores es investigar las diferencias entre la relajación muscular continua profunda y el bloqueo moderado durante la colecistectomía laparoscópica de baja presión (8 mmHg) con respecto a los cambios metabólicos y la mecánica respiratoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
اسيوط
-
Assuit, اسيوط, Egipto, 71515
- Al Rajhy liver hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 18 años
- sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva
Criterio de exclusión:
- cirugías previas,
- un historial de enfermedades venosas o arteriales,
- IMC (≥30 kg/m2),
- Alergia al rocuronio.
- Disfunción hepática importante.
- Disfunción renal significativa (S-creatinina > 200 umol/l).
- Enfermedad neuromuscular que podría alterar el bloqueo neuromuscular
- Embarazada o amamantando.
- Indicación para la inducción de secuencia rápida.
- Incapacidad para el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo D
Bloqueo neuromuscular profundo por rocuronio definido: post tetánico (PTC) >1 pero sin respuesta a la estimulación en tren de cuatro (TOF).
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Comparador activo: grupo yo
bloqueo neuromuscular intermedio por rocuronio definido como recuento TOF de 1-3.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mecánica respiratoria (cumplimiento dinámico)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Cumplimiento dinámico
|
intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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satisfacción del cirujano (escala de 1 a 5)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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escala del 1 al 5
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intraoperatorio
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dolor postoperatorio (puntuación EVA)
Periodo de tiempo: postoperatorio de 6 horas
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Puntuación EVA
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postoperatorio de 6 horas
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náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: postoperatorio de 6 horas
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postoperatorio de 6 horas
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finalización del procedimiento quirúrgico
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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sí o no
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intraoperatorio
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cambios metabólicos (lactato en sangre)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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lactato en sangre
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Osama ibraheim, MD, Assiut University
- Silla de estudio: MOSTAFA ABBAS, MD, Assiut University
- Silla de estudio: AHMED TAHA, MD, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- low pressure lap chole.
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