Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanika oddychania i zmiany metaboliczne podczas niskociśnieniowej cholecystektomii laparoskopowej

25 marca 2017 zaktualizowane przez: khaled salah mohamed, Assiut University

Wpływ głębokiego i umiarkowanego bloku nerwowo-mięśniowego na mechanikę układu oddechowego i zmiany metaboliczne podczas cholecystektomii laparoskopowej, randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą.

Celem badaczy jest zbadanie różnic między głębokim ciągłym zwiotczeniem mięśni a umiarkowaną blokadą podczas cholecystektomii laparoskopowej z niskim ciśnieniem (8 mmHg) w odniesieniu do zmian metabolicznych i mechaniki oddychania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • اسيوط
      • Assuit, اسيوط, Egipt, 71515
        • Al Rajhy liver hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ponad 18 lat
  • poddawany planowej cholecystektomii laparoskopowej

Kryteria wyłączenia:

  • przebyte operacje,
  • historia chorób żylnych lub tętniczych,
  • BMI (≥30kg/m2),
  • Alergia na rokuronium.
  • Znacząca dysfunkcja wątroby.
  • Znaczna dysfunkcja nerek (S-kreatynina > 200 umol/l).
  • Choroba nerwowo-mięśniowa, która może upośledzać blokadę nerwowo-mięśniową
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Wskazania do szybkiej indukcji sekwencyjnej.
  • Niezdolność do świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa D
głęboki blok nerwowo-mięśniowy wywołany przez rokuronium określony jako stan po tężcowy (PTC) >1, ale brak odpowiedzi na stymulację w ciągu czterech (TOF).
Lek: Rokuronium
Aktywny komparator: grupa I
pośredni blok nerwowo-mięśniowy spowodowany przez rokuronium zdefiniowany jako liczba TOF 1-3.
Lek: Rokuronium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mechanika oddychania (podatność dynamiczna)
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Dynamiczna zgodność
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja chirurga (skala od 1 do 5)
Ramy czasowe: śródoperacyjny
skala od 1 do 5
śródoperacyjny
ból pooperacyjny (wynik VAS)
Ramy czasowe: po zabiegu przez 6 godzin
Wynik VAS
po zabiegu przez 6 godzin
nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: po zabiegu przez 6 godzin
po zabiegu przez 6 godzin
zakończenie zabiegu chirurgicznego
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Tak lub nie
śródoperacyjny
zmiany metaboliczne (mleczan we krwi)
Ramy czasowe: śródoperacyjny
mleczan we krwi
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Osama ibraheim, MD, Assiut University
  • Krzesło do nauki: MOSTAFA ABBAS, MD, Assiut University
  • Krzesło do nauki: AHMED TAHA, MD, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • low pressure lap chole.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rokuronium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj