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Meccanica respiratoria e cambiamenti metabolici durante la colecistectomia laparoscopica a bassa pressione

25 marzo 2017 aggiornato da: khaled salah mohamed, Assiut University

L'impatto del blocco neuromuscolare profondo rispetto a quello moderato sulla meccanica del sistema respiratorio e sui cambiamenti metabolici durante la colecistectomia laparoscopica uno studio clinico randomizzato in doppio cieco.

Gli investigatori mirano a indagare le differenze tra il rilassamento muscolare continuo profondo e il blocco moderato durante la colecistectomia laparoscopica a bassa pressione (8 mmHg) rispetto ai cambiamenti metabolici e alla meccanica respiratoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • اسيوط
      • Assuit, اسيوط, Egitto, 71515
        • Al Rajhy liver hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • più di 18 anni
  • sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva

Criteri di esclusione:

  • precedenti interventi chirurgici,
  • una storia di malattie venose o arteriose,
  • IMC (≥30 kg/m2),
  • Allergia al rocuronio.
  • Disfunzione epatica significativa.
  • Disfunzione renale significativa (S-creatinina > 200 umol/l).
  • Malattia neuromuscolare che potrebbe compromettere il blocco neuromuscolare
  • Incinta o allattamento.
  • Indicazione per l'induzione a sequenza rapida.
  • Incapacità di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo D
blocco neuromuscolare profondo da rocuronio definito : post tetanico (PTC) >1 ma nessuna risposta alla stimolazione di un treno di quattro (TOF).
Droga: Rocuronio
Comparatore attivo: gruppo I
blocco neuromuscolare intermedio da rocuronio definito come conteggio TOF di 1-3.
Droga: Rocuronio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
meccanica respiratoria (compliance dinamica)
Lasso di tempo: intraoperatorio
Conformità dinamica
intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione del chirurgo (scala da 1 a 5)
Lasso di tempo: intraoperatorio
scala da 1 a 5
intraoperatorio
dolore postoperatorio (punteggio VAS)
Lasso di tempo: postoperatorio per 6 ore
Punteggio VAS
postoperatorio per 6 ore
nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: postoperatorio per 6 ore
postoperatorio per 6 ore
completamento della procedura chirurgica
Lasso di tempo: intraoperatorio
sì o no
intraoperatorio
cambiamenti metabolici (lattato nel sangue)
Lasso di tempo: intraoperatorio
lattato sanguigno
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Osama ibraheim, MD, Assiut University
  • Cattedra di studio: MOSTAFA ABBAS, MD, Assiut University
  • Cattedra di studio: AHMED TAHA, MD, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • low pressure lap chole.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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