- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02469831
Hengitysmekaniikka ja aineenvaihduntamuutokset matalapaineisen laparoskooppisen kolekystektomian aikana
lauantai 25. maaliskuuta 2017 päivittänyt: khaled salah mohamed, Assiut University
Syvän vs. kohtalaisen neuromuskulaarisen tukoksen vaikutus hengityselinten mekaniikkaan ja aineenvaihduntaan laparoskooppisen kolekystektomian aikana kaksoissokko satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkijat pyrkivät selvittämään eroja syvän jatkuvan lihasrelaksaation ja kohtalaisen salpauksen välillä matalapaineisen (8 mmHg) laparoskooppisen kolekystektomian aikana aineenvaihdunnan ja hengitysmekaniikan osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
اسيوط
-
Assuit, اسيوط, Egypti, 71515
- Al Rajhy liver hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta
- Elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmat leikkaukset,
- sinulla on ollut laskimo- tai valtimosairauksia,
- BMI (≥ 30 kg/m2),
- Allergia rokuroniumille.
- Merkittävä maksan toimintahäiriö.
- Merkittävä munuaisten vajaatoiminta (S-kreatiniini > 200 umol/l).
- Neuromuskulaarinen sairaus, joka saattaa heikentää hermo-lihassalpausta
- Raskaana oleva tai imettävä.
- Indikaatio nopeaan sekvenssiinduktioon.
- Kyvyttömyys tietoiseen suostumukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä D
Rokuronin aiheuttama syvä neuromuskulaarinen salpaus: post-tetanic (PTC) >1, mutta ei vastetta neljän (TOF) stimulaatioon.
|
|
|
Active Comparator: ryhmä I
Rokuronin aiheuttama väliaikainen neuromuskulaarinen salpaus määritellään TOF-määräksi 1-3.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitysmekaniikka (dynaaminen noudattaminen)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Dynaaminen noudattaminen
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kirurgin tyytyväisyys (asteikolla 1-5)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
asteikko 1-5
|
intraoperatiivinen
|
|
postoperatiivinen kipu (VAS-pisteet)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 tuntia
|
VAS-pisteet
|
leikkauksen jälkeen 6 tuntia
|
|
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 tuntia
|
leikkauksen jälkeen 6 tuntia
|
|
|
kirurgisen toimenpiteen loppuun saattaminen
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
kyllä vai ei
|
intraoperatiivinen
|
|
metaboliset muutokset (veren laktaatti)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
veren laktaatti
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Osama ibraheim, MD, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: MOSTAFA ABBAS, MD, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: AHMED TAHA, MD, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- low pressure lap chole.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rocuronium
-
Clare Hayes-BradleyEi vielä rekrytointiaAnestesian induktio | Rocuronium | Lihasrelaksantit
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Taipei Medical University HospitalRekrytointi
-
Radboud University Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCTuntematonLeikkaus | Neuromuskulaarinen salpaus
-
Amckaus PTY LTD.Novotech (Australia) Pty LimitedEi vielä rekrytointiaReversing Vecuronium-Induced Neuromuscular Blockade in Patients Undergoing General Anesthesia Surgery | Reversing Rocuronium-Induced Neuromuscular Blockade in Patients Undergoing General Anesthesia Surgery
-
Bach Mai HospitalHanoi Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSelkärangan leikkaus | Neuromuskulaarinen salpaus | Intraoperatiivinen neurofysiologinen seuranta
-
AmgenValmisAnemia | Munuaissairaus
-
Ankara City Hospital BilkentEi vielä rekrytointiaLeikkauksen jälkeiset hengityselinten komplikaatiot | Ajopaine | Neuromuskulaarisen salpauksen seurantaTurkki (Türkiye)
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.Valmis
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis