Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysmekaniikka ja aineenvaihduntamuutokset matalapaineisen laparoskooppisen kolekystektomian aikana

lauantai 25. maaliskuuta 2017 päivittänyt: khaled salah mohamed, Assiut University

Syvän vs. kohtalaisen neuromuskulaarisen tukoksen vaikutus hengityselinten mekaniikkaan ja aineenvaihduntaan laparoskooppisen kolekystektomian aikana kaksoissokko satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tutkijat pyrkivät selvittämään eroja syvän jatkuvan lihasrelaksaation ja kohtalaisen salpauksen välillä matalapaineisen (8 mmHg) laparoskooppisen kolekystektomian aikana aineenvaihdunnan ja hengitysmekaniikan osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • اسيوط
      • Assuit, اسيوط, Egypti, 71515
        • Al Rajhy liver hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18 vuotta
  • Elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemmat leikkaukset,
  • sinulla on ollut laskimo- tai valtimosairauksia,
  • BMI (≥ 30 kg/m2),
  • Allergia rokuroniumille.
  • Merkittävä maksan toimintahäiriö.
  • Merkittävä munuaisten vajaatoiminta (S-kreatiniini > 200 umol/l).
  • Neuromuskulaarinen sairaus, joka saattaa heikentää hermo-lihassalpausta
  • Raskaana oleva tai imettävä.
  • Indikaatio nopeaan sekvenssiinduktioon.
  • Kyvyttömyys tietoiseen suostumukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä D
Rokuronin aiheuttama syvä neuromuskulaarinen salpaus: post-tetanic (PTC) >1, mutta ei vastetta neljän (TOF) stimulaatioon.
Active Comparator: ryhmä I
Rokuronin aiheuttama väliaikainen neuromuskulaarinen salpaus määritellään TOF-määräksi 1-3.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengitysmekaniikka (dynaaminen noudattaminen)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Dynaaminen noudattaminen
intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kirurgin tyytyväisyys (asteikolla 1-5)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
asteikko 1-5
intraoperatiivinen
postoperatiivinen kipu (VAS-pisteet)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 tuntia
VAS-pisteet
leikkauksen jälkeen 6 tuntia
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 tuntia
leikkauksen jälkeen 6 tuntia
kirurgisen toimenpiteen loppuun saattaminen
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
kyllä ​​vai ei
intraoperatiivinen
metaboliset muutokset (veren laktaatti)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
veren laktaatti
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Osama ibraheim, MD, Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: MOSTAFA ABBAS, MD, Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: AHMED TAHA, MD, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rocuronium

Tilaa