Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzésmechanika és anyagcsere-változások alacsony nyomású laparoszkópos kolecisztektómia során

2017. március 25. frissítette: khaled salah mohamed, Assiut University

A mély versus mérsékelt neuromuszkuláris blokk hatása a légzőrendszer mechanikájára és az anyagcsere-változásokra a laparoszkópos kolecisztektómia során egy kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat.

A kutatók célja az alacsony nyomású (8 Hgmm) laparoszkópos cholecystectomia során végzett mély folyamatos izomrelaxáció és a mérsékelt blokád közötti különbségek vizsgálata a metabolikus változások és a légzésmechanika tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • اسيوط
      • Assuit, اسيوط, Egyiptom, 71515
        • Al Rajhy liver hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • több mint 18 éve
  • elektív laparoszkópos cholecystectomián esik át

Kizárási kritériumok:

  • korábbi műtétek,
  • vénás vagy artériás betegségek anamnézisében,
  • BMI (≥30 kg/m2),
  • Allergia rokuróniumra.
  • Jelentős májműködési zavar.
  • Jelentős veseműködési zavar (S-kreatinin > 200 umol/l).
  • Neuromuszkuláris betegség, amely ronthatja a neuromuszkuláris blokádot
  • Terhes vagy szoptató.
  • Gyors szekvenciaindukció indikációja.
  • A tájékozott beleegyezés képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: D csoport
Mély neuromuszkuláris blokk rokuronium által meghatározott: post tetanic (PTC) >1, de nincs válasz a négyes (TOF) stimulációra.
Drog: Rocuronium
Aktív összehasonlító: I. csoport
köztes neuromuszkuláris blokád rokuronium által, amelyet 1-3 TOF-számként határoztak meg.
Drog: Rocuronium

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
légzésmechanika (dinamikus megfelelőség)
Időkeret: intraoperatív
Dinamikus megfelelés
intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a sebész elégedettsége (1-től 5-ig terjedő skála)
Időkeret: intraoperatív
1-től 5-ig terjedő skála
intraoperatív
posztoperatív fájdalom (VAS pontszám)
Időkeret: műtét után 6 órán keresztül
VAS pontszám
műtét után 6 órán keresztül
posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: műtét után 6 órán keresztül
műtét után 6 órán keresztül
sebészeti beavatkozás befejezése
Időkeret: intraoperatív
igen vagy nem
intraoperatív
anyagcsere-változások (vér laktát)
Időkeret: intraoperatív
vér laktát
intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Osama ibraheim, MD, Assiut university
  • Tanulmányi szék: MOSTAFA ABBAS, MD, Assiut university
  • Tanulmányi szék: AHMED TAHA, MD, Assiut university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 11.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • low pressure lap chole.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos kolecisztektómia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel