Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дыхательная механика и метаболические изменения во время лапароскопической холецистэктомии низкого давления

25 марта 2017 г. обновлено: khaled salah mohamed, Assiut University

Влияние глубокой и умеренной нервно-мышечной блокады на механику дыхательной системы и метаболические изменения во время лапароскопической холецистэктомии — двойное слепое рандомизированное клиническое исследование.

Исследователи стремятся изучить различия между глубокой непрерывной мышечной релаксацией и умеренной блокадой во время лапароскопической холецистэктомии с низким давлением (8 мм рт. ст.) в отношении метаболических изменений и респираторной механики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • اسيوط
      • Assuit, اسيوط, Египет, 71515
        • Al Rajhy liver hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • более 18 лет
  • плановая лапароскопическая холецистэктомия

Критерий исключения:

  • предыдущие операции,
  • история венозных или артериальных заболеваний,
  • ИМТ (≥30 кг/м2),
  • Аллергия на рокуроний.
  • Значительная дисфункция печени.
  • Значительная почечная дисфункция (S-креатинин > 200 мкмоль/л).
  • Нервно-мышечное заболевание, которое может нарушить нервно-мышечную блокаду
  • Беременные или кормящие грудью.
  • Показания для быстрой последовательной индукции.
  • Невозможность информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа Д
глубокая нервно-мышечная блокада рокуронием, определенная: посттетаническая (PTC)> 1, но нет ответа на стимуляцию серии из четырех (TOF).
Лекарство: Рокуроний
Активный компаратор: группа I
промежуточная нервно-мышечная блокада рокуронием, определяемая по счету TOF 1-3.
Лекарство: Рокуроний

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дыхательная механика (динамическая податливость)
Временное ограничение: интраоперационный
Динамическое соответствие
интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
удовлетворенность хирурга (шкала от 1 до 5)
Временное ограничение: интраоперационный
шкала от 1 до 5
интраоперационный
послеоперационная боль (оценка по ВАШ)
Временное ограничение: послеоперационный 6 часов
Оценка по ВАШ
послеоперационный 6 часов
послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: послеоперационный 6 часов
послеоперационный 6 часов
завершение хирургического вмешательства
Временное ограничение: интраоперационный
Да или нет
интраоперационный
метаболические изменения (лактат крови)
Временное ограничение: интраоперационный
лактат крови
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Учебный стул: Osama ibraheim, MD, Assiut University
  • Учебный стул: MOSTAFA ABBAS, MD, Assiut University
  • Учебный стул: AHMED TAHA, MD, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • low pressure lap chole.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рокуроний

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться