Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respirasjonsmekanikk og metabolske endringer under lavtrykks laparoskopisk kolecystektomi

25. mars 2017 oppdatert av: khaled salah mohamed, Assiut University

Virkningen av dyp versus moderat nevromuskulær blokkering på luftveissystemets mekanikk og metabolske endringer under laparoskopisk kolecystektomi en dobbeltblind randomisert klinisk studie.

Etterforskerne tar sikte på å undersøke forskjellene mellom dyp kontinuerlig muskelavslapping og moderat blokade under lavtrykk (8 mmHg) laparoskopisk kolecystektomi med hensyn til metabolske endringer og respirasjonsmekanikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • اسيوط
      • Assuit, اسيوط, Egypt, 71515
        • Al Rajhy liver hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mer enn 18 år
  • gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere operasjoner,
  • en historie med venøse eller arterielle sykdommer,
  • BMI (≥30 kg/m2),
  • Allergi mot rokuronium.
  • Betydelig leverdysfunksjon.
  • Betydelig nedsatt nyrefunksjon (S-kreatinin > 200 umol/l).
  • Nevromuskulær sykdom som kan svekke nevromuskulær blokade
  • Gravid eller ammende.
  • Indikasjon for hurtigsekvensinduksjon.
  • Manglende evne til informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe D
dyp nevromuskulær blokkering av rokuronium definert: post tetanisk (PTC) >1, men ingen respons på et tog på fire (TOF) stimulering.
Legemiddel: Rocuronium
Aktiv komparator: gruppe I
intermediær nevromuskulær blokkering av rokuronium definert som TOF-tall på 1-3.
Legemiddel: Rocuronium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
respirasjonsmekanikk (dynamisk samsvar)
Tidsramme: intraoperativt
Dynamisk samsvar
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kirurgens tilfredshet (skala fra 1 til 5)
Tidsramme: intraoperativt
skala fra 1 til 5
intraoperativt
postoperativ smerte (VAS score)
Tidsramme: postoperativt i 6 timer
VAS-poengsum
postoperativt i 6 timer
postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: postoperativt i 6 timer
postoperativt i 6 timer
fullføring av kirurgisk inngrep
Tidsramme: intraoperativt
Ja eller nei
intraoperativt
metabolske endringer (blodlaktat)
Tidsramme: intraoperativt
blodlaktat
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Osama ibraheim, MD, Assiut University
  • Studiestol: MOSTAFA ABBAS, MD, Assiut University
  • Studiestol: AHMED TAHA, MD, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • low pressure lap chole.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk kolecystektomi

  • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
    Fullført
    Variert praksis på LAPSIM
    Skilss Acquisition for Virtual Reality Laparoscopic Training
    Danmark

Kliniske studier på Rocuronium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere