Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsmekanik og metaboliske ændringer under lavtryks laparoskopisk kolecystektomi

25. marts 2017 opdateret af: khaled salah mohamed, Assiut University

Indvirkningen af ​​dyb versus moderat neuromuskulær blokering på respiratorisk systemmekanik og metaboliske ændringer under laparoskopisk kolecystektomi et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg.

Efterforskerne sigter mod at undersøge forskellene mellem dyb kontinuerlig muskelafslapning og moderat blokade under lavtryks (8 mmHg) laparoskopisk kolecystektomi med hensyn til metaboliske ændringer og respiratorisk mekanik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • اسيوط
      • Assuit, اسيوط, Egypten, 71515
        • Al Rajhy liver hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mere end 18 år
  • gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere operationer,
  • en historie med venøse eller arterielle sygdomme,
  • BMI (≥30 kg/m2),
  • Allergi over for rocuronium.
  • Betydelig leverdysfunktion.
  • Betydelig nyreinsufficiens (S-kreatinin > 200 umol/l).
  • Neuromuskulær sygdom, der kan forringe neuromuskulær blokade
  • Gravid eller ammende.
  • Indikation for hurtig sekvensinduktion.
  • Manglende evne til informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe D
dyb neuromuskulær blokering af rocuronium defineret: post tetanic (PTC) >1, men ingen respons på et tog på fire (TOF) stimulering.
Medicin: Rocuronium
Aktiv komparator: gruppe I
intermediær neuromuskulær blokering af rocuronium defineret som TOF-tal på 1-3.
Medicin: Rocuronium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
åndedrætsmekanik (dynamisk overensstemmelse)
Tidsramme: intraoperativt
Dynamisk compliance
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kirurgens tilfredshed (skala fra 1 til 5)
Tidsramme: intraoperativt
skala fra 1 til 5
intraoperativt
postoperativ smerte (VAS score)
Tidsramme: postoperativt i 6 timer
VAS score
postoperativt i 6 timer
postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: postoperativt i 6 timer
postoperativt i 6 timer
afslutning af kirurgisk indgreb
Tidsramme: intraoperativt
Ja eller nej
intraoperativt
metaboliske ændringer (blodlaktat)
Tidsramme: intraoperativt
blod laktat
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Osama ibraheim, MD, Assiut University
  • Studiestol: MOSTAFA ABBAS, MD, Assiut University
  • Studiestol: AHMED TAHA, MD, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2015

Først opslået (Skøn)

12. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • low pressure lap chole.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rocuronium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner