Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanika dýchání a metabolické změny během nízkotlaké laparoskopické cholecystektomie

25. března 2017 aktualizováno: khaled salah mohamed, Assiut University

Vliv hlubokého versus středně těžkého neuromuskulárního bloku na mechaniku dýchacího systému a metabolické změny během laparoskopické cholecystektomie dvojitě zaslepená randomizovaná klinická studie.

Výzkumníci si kladou za cíl prozkoumat rozdíly mezi hlubokou kontinuální svalovou relaxací a mírnou blokádou během nízkotlaké (8 mmHg) laparoskopické cholecystektomie s ohledem na metabolické změny a mechaniku dýchání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • اسيوط
      • Assuit, اسيوط, Egypt, 71515
        • Al Rajhy liver hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • více než 18 let
  • podstupující elektivní laparoskopickou cholecystektomii

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace,
  • anamnéza žilních nebo arteriálních onemocnění,
  • BMI (≥30 kg/m2),
  • Alergie na rokuronium.
  • Významná dysfunkce jater.
  • Významná renální dysfunkce (S-kreatinin > 200 umol/l).
  • Neuromuskulární onemocnění, které může narušit nervosvalovou blokádu
  • Těhotné nebo kojící.
  • Indikace pro rychlou indukci sekvence.
  • Neschopnost informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina D
hluboká neuromuskulární blokáda rokuroniem definovaná: posttetanická (PTC) >1, ale žádná odezva na sérii čtyř (TOF) stimulace.
Lék: Rokuronium
Aktivní komparátor: skupina I
střední nervosvalová blokáda rokuroniem definovaná jako počet TOF 1-3.
Lék: Rokuronium

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mechanika dýchání (Dynamic Compliance)
Časové okno: intraoperační
Dynamická shoda
intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost chirurga (škála od 1 do 5)
Časové okno: intraoperační
stupnice od 1 do 5
intraoperační
pooperační bolest (VAS skóre)
Časové okno: pooperačně 6 hodin
Skóre VAS
pooperačně 6 hodin
pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: pooperačně 6 hodin
pooperačně 6 hodin
dokončení chirurgického zákroku
Časové okno: intraoperační
Ano nebo ne
intraoperační
metabolické změny (laktát v krvi)
Časové okno: intraoperační
krevní laktát
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Osama ibraheim, MD, Assiut University
  • Studijní židle: MOSTAFA ABBAS, MD, Assiut University
  • Studijní židle: AHMED TAHA, MD, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • low pressure lap chole.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rokuronium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit