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Mécanique respiratoire et changements métaboliques au cours d'une cholécystectomie laparoscopique à basse pression

25 mars 2017 mis à jour par: khaled salah mohamed, Assiut University

L'Impact Du Bloc Neuromusculaire Profond Versus Modéré Sur La Mécanique Du Système Respiratoire Et Les Changements Métaboliques Au Cours De La Cholécystectomie Laparoscopique, Un Essai Clinique Randomisé En Double-aveugle.

Les chercheurs visent à étudier les différences entre la relaxation musculaire continue profonde et le blocage modéré au cours de la cholécystectomie laparoscopique à basse pression (8 mmHg) en ce qui concerne les changements métaboliques et la mécanique respiratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • اسيوط
      • Assuit, اسيوط, Egypte, 71515
        • Al Rajhy liver hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans
  • subissant une cholécystectomie laparoscopique élective

Critère d'exclusion:

  • chirurgies antérieures,
  • un antécédent de maladies veineuses ou artérielles,
  • IMC (≥30 kg/m2),
  • Allergie au rocuronium.
  • Dysfonctionnement hépatique important.
  • Dysfonctionnement rénal important (S-créatinine > 200 umol/l).
  • Maladie neuromusculaire pouvant altérer le blocage neuromusculaire
  • Enceinte ou allaitante.
  • Indication pour l'induction à séquence rapide.
  • Incapacité de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe D
bloc neuromusculaire profond par le rocuronium défini : post tétanique (PTC) > 1 mais pas de réponse à une stimulation en train de quatre (TOF).
Médicament: Rocuronium
Comparateur actif: groupe I
bloc neuromusculaire intermédiaire par le rocuronium défini par un nombre de TOF de 1 à 3.
Médicament: Rocuronium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mécanique respiratoire (Conformité dynamique)
Délai: peropératoire
Conformité dynamique
peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
satisfaction du chirurgien (échelle de 1 à 5)
Délai: peropératoire
échelle de 1 à 5
peropératoire
douleur postopératoire (score EVA)
Délai: postopératoire pendant 6 heures
Score EVA
postopératoire pendant 6 heures
nausées et vomissements postopératoires
Délai: postopératoire pendant 6 heures
postopératoire pendant 6 heures
achèvement de l'intervention chirurgicale
Délai: peropératoire
Oui ou non
peropératoire
changements métaboliques (lactate sanguin)
Délai: peropératoire
lactate de sang
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Osama ibraheim, MD, Assiut University
  • Chaise d'étude: MOSTAFA ABBAS, MD, Assiut University
  • Chaise d'étude: AHMED TAHA, MD, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2015

Première publication (Estimation)

12 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • low pressure lap chole.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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