Mecânica respiratória e alterações metabólicas durante a colecistectomia laparoscópica de baixa pressão
25 de março de 2017 atualizado por: khaled salah mohamed, Assiut University
O impacto do bloqueio neuromuscular profundo versus moderado na mecânica do sistema respiratório e alterações metabólicas durante a colecistectomia laparoscópica, um ensaio clínico randomizado duplo-cego.
Os pesquisadores pretendem investigar as diferenças entre o relaxamento muscular contínuo profundo e o bloqueio moderado durante a colecistectomia laparoscópica de baixa pressão (8 mmHg) em relação às alterações metabólicas e à mecânica respiratória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
اسيوط
-
Assuit, اسيوط, Egito, 71515
- Al Rajhy liver hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos
- submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva
Critério de exclusão:
- cirurgias anteriores,
- história de doenças venosas ou arteriais,
- IMC (≥30 kg/m2),
- Alergia ao rocurônio.
- Disfunção hepática significativa.
- Disfunção renal significativa (S-creatinina > 200 umol/l).
- Doença neuromuscular que pode prejudicar o bloqueio neuromuscular
- Grávida ou amamentando.
- Indicação para indução de sequência rápida.
- Incapacidade de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo D
bloqueio neuromuscular profundo por rocurônio definido: pós-tetânico (PTC) >1, mas sem resposta a uma estimulação de trem de quatro (TOF).
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Comparador Ativo: grupo I
bloqueio neuromuscular intermediário por rocurônio definido como contagem TOF de 1-3.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mecânica respiratória (complacência dinâmica)
Prazo: intraoperatório
|
Conformidade dinâmica
|
intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
satisfação do cirurgião (escala de 1 a 5)
Prazo: intraoperatório
|
escala de 1 a 5
|
intraoperatório
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dor pós-operatória (pontuação EVA)
Prazo: pós-operatório de 6 horas
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Pontuação VAS
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pós-operatório de 6 horas
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náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: pós-operatório de 6 horas
|
pós-operatório de 6 horas
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conclusão do procedimento cirúrgico
Prazo: intraoperatório
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sim ou não
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intraoperatório
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alterações metabólicas (lactato sanguíneo)
Prazo: intraoperatório
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lactato sanguíneo
|
intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Osama ibraheim, MD, Assiut University
- Cadeira de estudo: MOSTAFA ABBAS, MD, Assiut University
- Cadeira de estudo: AHMED TAHA, MD, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
12 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- low pressure lap chole.
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