低压腹腔镜胆囊切除术中的呼吸力学和代谢变化
2017年3月25日 更新者：khaled salah mohamed、Assiut University
腹腔镜胆囊切除术中深度神经肌肉阻滞与中度神经肌肉阻滞对呼吸系统力学和代谢变化的影响双盲随机临床试验。
研究人员旨在研究低压 (8 mmHg) 腹腔镜胆囊切除术中深度持续肌肉放松和适度阻滞在代谢变化和呼吸力学方面的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
اسيوط
-
Assuit、اسيوط、埃及、71515
- Al Rajhy liver hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 择期腹腔镜胆囊切除术
排除标准：
- 以前的手术，
- 静脉或动脉疾病史，
- 体重指数（≥30公斤/平方米），
- 对罗库溴铵过敏。
- 显着的肝功能障碍。
- 显着肾功能不全（S-肌酐 > 200 umol/l）。
- 可能损害神经肌肉阻滞的神经肌肉疾病
- 怀孕或哺乳。
- 指示快速序列诱导。
- 无法知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：D组
罗库溴铵的深度神经肌肉阻滞定义为：强直后 (PTC) >1，但对四连串 (TOF) 刺激无反应。
|
|
|
有源比较器：第一组
罗库溴铵中间神经肌肉阻滞定义为 TOF 计数为 1-3。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸力学（动态顺应性）
大体时间：术中
|
动态合规
|
术中
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
外科医生满意度（从 1 到 5 分）
大体时间：术中
|
从 1 到 5
|
术中
|
|
术后疼痛（VAS评分）
大体时间：术后6小时
|
VAS评分
|
术后6小时
|
|
术后恶心呕吐
大体时间：术后6小时
|
术后6小时
|
|
|
完成外科手术
大体时间：术中
|
是还是不是
|
术中
|
|
代谢变化（血乳酸）
大体时间：术中
|
血乳酸
|
术中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Osama ibraheim, MD、Assiut University
- 学习椅：MOSTAFA ABBAS, MD、Assiut University
- 学习椅：AHMED TAHA, MD、Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月11日
首次发布 (估计)
2015年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月25日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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