Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsmekanik och metabola förändringar under lågtrycks laparoskopisk kolecystektomi

25 mars 2017 uppdaterad av: khaled salah mohamed, Assiut University

Effekten av djup kontra måttlig neuromuskulär blockering på andningssystemets mekanik och metabola förändringar under laparoskopisk kolecystektomi en dubbelblind randomiserad klinisk prövning.

Utredarna syftar till att undersöka skillnaderna mellan djup kontinuerlig muskelavslappning och måttlig blockad under lågtrycks (8 mmHg) laparoskopisk kolecystektomi med avseende på metaboliska förändringar och andningsmekanismer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • اسيوط
      • Assuit, اسيوط, Egypten, 71515
        • Al Rajhy liver hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mer än 18 år
  • genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Exklusions kriterier:

  • tidigare operationer,
  • en historia av venösa eller arteriella sjukdomar,
  • BMI (≥30 kg/m2),
  • Allergi mot rokuronium.
  • Betydande leverdysfunktion.
  • Signifikant nedsatt njurfunktion (S-kreatinin > 200 umol/l).
  • Neuromuskulär sjukdom som kan försämra neuromuskulär blockad
  • Gravid eller ammar.
  • Indikation för snabbsekvensinduktion.
  • Oförmåga till informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp D
djup neuromuskulär blockering av rokuronium definierad :post tetanic (PTC) >1 men inget svar på ett tåg av fyra (TOF) stimulering.
Läkemedel: Rocuronium
Aktiv komparator: grupp I
intermediär neuromuskulär blockering av rokuronium definierad som TOF-tal på 1-3.
Läkemedel: Rocuronium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andningsmekanik (dynamisk efterlevnad)
Tidsram: intraoperativt
Dynamisk efterlevnad
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kirurgens tillfredsställelse (skala från 1 till 5)
Tidsram: intraoperativt
skala från 1 till 5
intraoperativt
postoperativ smärta (VAS-poäng)
Tidsram: postoperativt i 6 timmar
VAS-poäng
postoperativt i 6 timmar
postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: postoperativt i 6 timmar
postoperativt i 6 timmar
slutförande av kirurgiskt ingrepp
Tidsram: intraoperativt
Ja eller nej
intraoperativt
metabola förändringar (blodlaktat)
Tidsram: intraoperativt
blodlaktat
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studiestol: Osama ibraheim, MD, Assiut University
  • Studiestol: MOSTAFA ABBAS, MD, Assiut University
  • Studiestol: AHMED TAHA, MD, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • low pressure lap chole.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rocuronium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera