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ノルアドレナリン作動性活動、認知および大うつ病性障害 (YohCog)

2019年5月21日 更新者:Linn Kuehl, PhD、Charite University, Berlin, Germany

大うつ病性障害患者の認知に対するノルアドレナリン活性への影響

この研究では、初期の人生のストレスの影響に関する大うつ病患者の認知に対するノルダドレナリン活性の影響を調査します。

調査の概要

詳細な説明

ストレスは、大うつ病性障害の発症と維持に大きな役割を果たしています。 実際、さまざまな研究で、うつ病患者の生理学的ストレス調節システム、すなわち視床下部-下垂体-副腎系および青斑核-ノルアドレナリン作動系における不適応な変化が実証されています。 中枢レベルでは、青斑核 - ノルアドレナリン作動系の変化が実証されています。 視床下部 - 下垂体 - 副腎軸に匹敵する青斑核 - ノルアドレナリン作動系は、生理的ストレス反応だけでなく、認知機能への影響を伴う中心的な影響も持っています。 実際、注意、学習、記憶などの認知機能に対するノルアドレナリン作動性の効果は、健康な個人で実証されています。 認知ドメインの欠損は大うつ病の中心的な症状ですが、ノルアドレナリン作動系と認知プロセスの関係は、これまでほとんど調査されていません。

このプロジェクトでは、調査員は、抑うつ患者と対照者の認知的および感情的に関連するプロセスに対するアルファ 2 受容体遮断薬ヨヒンビンの投与によるノルアドレナリン作動性の影響を調べます。 さらに、捜査官は、これらの関係に対する初期の人生の外傷の影響を調べます。 したがって、調査員は、大うつ病の有無にかかわらず、初期の人生のストレスの有無にかかわらず、参加者を調べます。

この研究の結果は、大うつ病患者のノルアドレナリン作動系に関連する認知機能障害の理解を深めるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

131

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Berlin、ドイツ
        • Charité university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大うつ病の診断
  • 幼少期のトラウマ体験

除外基準:

  • 重病
  • アルツハイマー病
  • 統合失調症
  • 双極性障害
  • 対照群: - 大うつ病の診断/幼少期のトラウマの経験

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヨヒンビンプラセボ
テスト 1 日目にヨヒンビン、テスト 2 日目にプラセボによる単回低用量治療
単回低用量治療
シングルコントロール治療
実験的:プラセボヨヒンビン
テスト 1 日目にプラセボ、テスト 2 日目にヨヒンビンによる単回低用量治療
単回低用量治療
シングルコントロール治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ノルアドレナリン刺激の2つの異なる条件における行動反応
時間枠:2.5時間
反応時間とエラー スコア (コンピューター タスク)
2.5時間
ノルアドレナリン刺激の2つの異なる条件における生理学的反応
時間枠:2.5時間
生理記録、唾液サンプル
2.5時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月9日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月21日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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