- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02470026
Noradrenerginen aktiivisuus, kognitio ja vakava masennushäiriö (YohCog)
Vaikutukset noradrenergiseen kognitioon potilailla, joilla on vakava masennushäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Stressi on tärkeä rooli vakavan masennuksen kehittymisessä ja ylläpidossa. Itse asiassa useat tutkimukset osoittivat epämukavia muutoksia masennuspotilaiden fysiologisissa stressin säätelyjärjestelmissä, eli hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselissa ja locus coeruleus-noradrenergisessa järjestelmässä. Keskustasolla on osoitettu muutoksia locus coeruleus-noradrenergisessa järjestelmässä. Näin näyttää olevan erityisesti masennuspotilailla, joilla on varhaisen elämän traumat. Verrattuna hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akseliin, locus coeruleus-noradrenerginen järjestelmä ei vaikuta pelkästään fysiologiseen stressivasteeseen, vaan sillä on myös keskeinen vaikutus kognitiivisiin toimintoihin. Noradrenergiset vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin, kuten tarkkaavaisuuteen, oppimiseen ja muistiin, on todellakin osoitettu terveillä yksilöillä. Vaikka kognitiivisten alueiden puutteet ovat vakavan masennuksen ydinoireita, noradrenergisen järjestelmän ja kognitiivisten prosessien suhdetta on toistaiseksi tutkittu harvoin.
Tässä projektissa tutkijat tutkivat noradrenergisiä vaikutuksia alfa2-reseptorisalpaajan yohimbiinin antamisen kautta kognitiivisiin ja emotionaalisesti merkityksellisiin prosesseihin masennuspotilailla ja kontrolleilla. Lisäksi tutkijat tutkivat varhaiselämän traumojen vaikutusta näihin suhteisiin. Siten tutkijat tutkivat osallistujia, joilla on vakava masennus ja ilman sitä sekä varhaiselämän stressiä ja ilman sitä.
Tämän tutkimuksen tulokset parantavat ymmärrystä noradrenergiseen järjestelmään liittyvistä kognitiivisista toimintahäiriöistä potilailla, joilla on vaikea masennus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- Charité university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakavan masennuksen diagnoosi
- kokemusta varhaisen elämän traumasta
Poissulkemiskriteerit:
- vakava sairaus
- Alzheimerin tauti
- skitsofrenia
- kaksisuuntainen mielialahäiriö
- kontrolliryhmä: - vakavan masennuksen diagnoosi / varhaisen elämän trauman kokemus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yohimbine-Placebo
kerta-annos hoito johimbiinilla testipäivänä 1, lumelääke testipäivänä 2
|
kerta-annos hoitoon
yhden kontrollin hoito
|
|
Kokeellinen: Placebo-Yohimbin
lumelääkettä testipäivänä 1, kerta-annos hoito johimbiinilla testipäivänä 2
|
kerta-annos hoitoon
yhden kontrollin hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käyttäytymisvasteet kahdessa eri noradrenergisen stimulaation tilassa
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
reaktioajat ja virhepisteet (tietokonetehtävät)
|
2,5 tuntia
|
|
fysiologiset vasteet kahdessa eri noradrenergisen stimulaation tilassa
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
fysiologiset tallenteet, sylkinäytteet
|
2,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Masennus, majuri
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Urologiset aineet
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Mydriatics
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriantagonistit
- Yohimbine
Muut tutkimustunnusnumerot
- KU3106/2-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennustila
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdEi vielä rekrytointia
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
National Science Council, TaiwanValmisLihasvoima | Pinta EMG | Pectoralis Major | Voiman mittausTaiwan
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia