- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02470026
Норадренергическая активность, познание и большое депрессивное расстройство (YohCog)
Влияние норадренергической активности на когнитивные функции у пациентов с большим депрессивным расстройством
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стресс играет важную роль в развитии и поддержании большого депрессивного расстройства. Действительно, различные исследования продемонстрировали дезадаптивные изменения в системах регуляции физиологического стресса у больных депрессией, то есть в системе гипоталамус-гипофиз-надпочечники и голубом пятне-норадренергической системе. На центральном уровне были продемонстрированы изменения в голубом пятне и норадренергической системе. Это особенно характерно для пациентов с депрессией и ранними травмами. По сравнению с осью гипоталамус-гипофиз-надпочечники голубое пятно-норадренергическая система влияет не только на физиологическую реакцию на стресс, но также оказывает центральное влияние на когнитивные функции. Действительно, норадренергические эффекты на когнитивные функции, такие как внимание, обучение и память, были продемонстрированы у здоровых людей. Несмотря на то, что дефицит когнитивных функций является основным симптомом большой депрессии, взаимосвязь норадренергической системы и когнитивных процессов до сих пор редко исследовалась.
В этом проекте исследователи изучат норадренергическое влияние введения блокатора альфа2-рецепторов йохимбина на когнитивные и эмоционально значимые процессы у пациентов с депрессией и контрольной группы. Кроме того, исследователи изучат влияние травм раннего детства на эти отношения. Таким образом, исследователи будут исследовать участников с большой депрессией и без нее, а также со стрессом в раннем возрасте и без него.
Результаты этого исследования улучшат понимание когнитивных дисфункций, связанных с норадренергической системой у пациентов с большой депрессией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия
- Charité university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностика большой депрессии
- опыт ранней детской травмы
Критерий исключения:
- тяжелая болезнь
- болезнь Альцгеймера
- шизофрения
- биполярное расстройство
- контрольная группа: - диагноз "большая депрессия"/ пережитая ранняя жизненная травма
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Йохимбин-плацебо
однократное лечение низкой дозой йохимбина в 1-й день теста, плацебо во 2-й день теста
|
однократное лечение низкой дозой
однократное контрольное лечение
|
|
Экспериментальный: Плацебо-йохимбин
плацебо в 1-й день теста, однократное лечение низкой дозой йохимбина во 2-й день теста
|
однократное лечение низкой дозой
однократное контрольное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поведенческие реакции в двух разных условиях норадренергической стимуляции
Временное ограничение: 2,5 часа
|
время реакции и количество ошибок (компьютерные задачи)
|
2,5 часа
|
|
физиологические реакции в двух разных условиях норадренергической стимуляции
Временное ограничение: 2,5 часа
|
физиологические записи, образцы слюны
|
2,5 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Депрессивное расстройство, майор
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Урологические агенты
- Адренергические альфа-антагонисты
- Мидриатики
- Антагонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Йохимбин
Другие идентификационные номера исследования
- KU3106/2-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
Клинические исследования йохимбин
-
Hospices Civils de LyonЕще не набираютБолезнь ПаркинсонаФранция