- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02470026
Attività noradrenergica, cognizione e disturbo depressivo maggiore (YohCog)
Influenze sull'attività noradrenergica per la cognizione nei pazienti con disturbo depressivo maggiore
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo stress gioca un ruolo importante nello sviluppo e nel mantenimento del disturbo depressivo maggiore. In effetti, vari studi hanno dimostrato cambiamenti disadattivi nei sistemi fisiologici di regolazione dello stress dei pazienti depressi, cioè nell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene e nel sistema locus coeruleus-noradrenergico. A livello centrale sono stati dimostrati cambiamenti del sistema locus coeruleus-noradrenergico. Questo sembra essere il caso soprattutto nei pazienti depressi con traumi della prima infanzia. Paragonabile all'asse ipotalamo-ipofisi-surrene, il sistema locus coeruleus-noradrenergico influenza non solo la risposta fisiologica allo stress, ma ha anche un'influenza centrale con effetti sulle funzioni cognitive. In effetti, gli effetti noradrenergici sulle funzioni cognitive come l'attenzione, l'apprendimento e la memoria sono stati dimostrati in individui sani. Anche se i deficit nei domini cognitivi sono sintomi fondamentali della depressione maggiore, la relazione tra il sistema noradrenergico e i processi cognitivi è stata raramente studiata finora.
In questo progetto, i ricercatori esamineranno le influenze noradrenergiche attraverso la somministrazione del bloccante del recettore alfa2 yohimbina sui processi cognitivi ed emotivamente rilevanti nei pazienti depressi e nei controlli. Inoltre, gli investigatori esamineranno l'influenza dei traumi della prima infanzia su queste relazioni. Pertanto, gli investigatori esamineranno i partecipanti con e senza depressione maggiore e con e senza stress della prima infanzia.
I risultati di questo studio miglioreranno la comprensione delle disfunzioni cognitive associate al sistema noradrenergico nei pazienti con depressione maggiore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania
- Charité university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di depressione maggiore
- l'esperienza del trauma della prima infanzia
Criteri di esclusione:
- malattia grave
- Alzheimer
- schizofrenia
- disturbo bipolare
- gruppo di controllo: - diagnosi di depressione maggiore/ esperienza di traumi precoci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Yohimbina-Placebo
trattamento singolo a bassa dose con yohimbina il giorno 1 del test, placebo il giorno 2 del test
|
singolo trattamento a basso dosaggio
trattamento di controllo unico
|
|
Sperimentale: Placebo-Yohimbin
placebo il giorno 1 del test, trattamento singolo a bassa dose con yohimbina il giorno 2 del test
|
singolo trattamento a basso dosaggio
trattamento di controllo unico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
risposte comportamentali in due diverse condizioni di stimolazione noradrenergica
Lasso di tempo: 2,5 ore
|
tempi di reazione e punteggi di errore (attività del computer)
|
2,5 ore
|
|
risposte fisiologiche in due diverse condizioni di stimolazione noradrenergica
Lasso di tempo: 2,5 ore
|
registrazioni fisiologiche, campioni di saliva
|
2,5 ore
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Disturbi dell'umore
- Depressione
- Disordine depressivo
- Disturbo depressivo, maggiore
- Effetti fisiologici delle droghe
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti urologici
- Alfa-antagonisti adrenergici
- Midriatici
- Antagonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Yohimbina
Altri numeri di identificazione dello studio
- KU3106/2-1
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