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Attività noradrenergica, cognizione e disturbo depressivo maggiore (YohCog)

21 maggio 2019 aggiornato da: Linn Kuehl, PhD, Charite University, Berlin, Germany

Influenze sull'attività noradrenergica per la cognizione nei pazienti con disturbo depressivo maggiore

Questo studio indaga le influenze dell'attività nordadrenergica sulla cognizione nei pazienti con depressione maggiore per quanto riguarda le influenze dello stress della prima infanzia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo stress gioca un ruolo importante nello sviluppo e nel mantenimento del disturbo depressivo maggiore. In effetti, vari studi hanno dimostrato cambiamenti disadattivi nei sistemi fisiologici di regolazione dello stress dei pazienti depressi, cioè nell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene e nel sistema locus coeruleus-noradrenergico. A livello centrale sono stati dimostrati cambiamenti del sistema locus coeruleus-noradrenergico. Questo sembra essere il caso soprattutto nei pazienti depressi con traumi della prima infanzia. Paragonabile all'asse ipotalamo-ipofisi-surrene, il sistema locus coeruleus-noradrenergico influenza non solo la risposta fisiologica allo stress, ma ha anche un'influenza centrale con effetti sulle funzioni cognitive. In effetti, gli effetti noradrenergici sulle funzioni cognitive come l'attenzione, l'apprendimento e la memoria sono stati dimostrati in individui sani. Anche se i deficit nei domini cognitivi sono sintomi fondamentali della depressione maggiore, la relazione tra il sistema noradrenergico e i processi cognitivi è stata raramente studiata finora.

In questo progetto, i ricercatori esamineranno le influenze noradrenergiche attraverso la somministrazione del bloccante del recettore alfa2 yohimbina sui processi cognitivi ed emotivamente rilevanti nei pazienti depressi e nei controlli. Inoltre, gli investigatori esamineranno l'influenza dei traumi della prima infanzia su queste relazioni. Pertanto, gli investigatori esamineranno i partecipanti con e senza depressione maggiore e con e senza stress della prima infanzia.

I risultati di questo studio miglioreranno la comprensione delle disfunzioni cognitive associate al sistema noradrenergico nei pazienti con depressione maggiore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

131

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Berlin, Germania
        • Charité university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di depressione maggiore
  • l'esperienza del trauma della prima infanzia

Criteri di esclusione:

  • malattia grave
  • Alzheimer
  • schizofrenia
  • disturbo bipolare
  • gruppo di controllo: - diagnosi di depressione maggiore/ esperienza di traumi precoci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Yohimbina-Placebo
trattamento singolo a bassa dose con yohimbina il giorno 1 del test, placebo il giorno 2 del test
singolo trattamento a basso dosaggio
trattamento di controllo unico
Sperimentale: Placebo-Yohimbin
placebo il giorno 1 del test, trattamento singolo a bassa dose con yohimbina il giorno 2 del test
singolo trattamento a basso dosaggio
trattamento di controllo unico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposte comportamentali in due diverse condizioni di stimolazione noradrenergica
Lasso di tempo: 2,5 ore
tempi di reazione e punteggi di errore (attività del computer)
2,5 ore
risposte fisiologiche in due diverse condizioni di stimolazione noradrenergica
Lasso di tempo: 2,5 ore
registrazioni fisiologiche, campioni di saliva
2,5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore

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