- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02470026
Actividad noradrenérgica, cognición y trastorno depresivo mayor (YohCog)
Influencias sobre la actividad noradrenérgica para la cognición en pacientes con trastorno depresivo mayor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estrés juega un papel importante en el desarrollo y mantenimiento del trastorno de depresión mayor. De hecho, varios estudios demostraron cambios desadaptativos en los sistemas de regulación del estrés fisiológico de los pacientes depresivos, es decir, en el eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal y el locus coeruleus-sistema noradrenérgico. A nivel central, se han demostrado cambios en el locus coeruleus-sistema noradrenérgico. Este parece ser el caso especialmente en pacientes depresivos con traumatismos tempranos en la vida. Comparable al eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, el sistema locus coeruleus-noradrenérgico influye no solo en la respuesta fisiológica al estrés, sino que también tiene una influencia central con efectos sobre las funciones cognitivas. De hecho, los efectos noradrenérgicos sobre funciones cognitivas como la atención, el aprendizaje y la memoria se han demostrado en individuos sanos. Aunque los déficits en los dominios cognitivos son síntomas centrales de la depresión mayor, la relación del sistema noradrenérgico y los procesos cognitivos rara vez se ha investigado hasta ahora.
En este proyecto, los investigadores examinarán las influencias noradrenérgicas mediante la administración del bloqueador del receptor alfa2 yohimbina en procesos cognitivos y emocionalmente relevantes en pacientes depresivos y controles. Además, los investigadores examinarán la influencia de los traumas de la vida temprana en estas relaciones. Por lo tanto, los investigadores examinarán a los participantes con y sin depresión mayor y con y sin estrés en la vida temprana.
Los resultados de este estudio mejorarán la comprensión de las disfunciones cognitivas asociadas con el sistema noradrenérgico en pacientes con depresión mayor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania
- Charité University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnostico de depresion mayor
- experiencia de trauma temprano en la vida
Criterio de exclusión:
- enfermedad severa
- alzheimer
- esquizofrenia
- trastorno bipolar
- grupo de control: - diagnóstico de depresión mayor/experiencia de trauma temprano en la vida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Yohimbina-placebo
tratamiento de dosis baja única con yohimbina en el día de prueba 1, placebo en el día de prueba 2
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tratamiento de dosis baja única
tratamiento de control único
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Experimental: Placebo-Yohimbina
placebo en el día de prueba 1, tratamiento de dosis baja única con yohimbina en el día de prueba 2
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tratamiento de dosis baja única
tratamiento de control único
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
respuestas conductuales en dos condiciones diferentes de estimulación noradrenérgica
Periodo de tiempo: 2,5 horas
|
tiempos de reacción y puntuaciones de error (tareas informáticas)
|
2,5 horas
|
respuestas fisiológicas en dos condiciones diferentes de estimulación noradrenérgica
Periodo de tiempo: 2,5 horas
|
registros fisiológicos, muestras de saliva
|
2,5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Depresión
- Desorden depresivo
- Trastorno Depresivo Mayor
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Urológicos
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Midriáticos
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-2
- Yohimbina
Otros números de identificación del estudio
- KU3106/2-1
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