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Actividad noradrenérgica, cognición y trastorno depresivo mayor (YohCog)

21 de mayo de 2019 actualizado por: Linn Kuehl, PhD, Charite University, Berlin, Germany

Influencias sobre la actividad noradrenérgica para la cognición en pacientes con trastorno depresivo mayor

Este estudio investiga las influencias de la actividad nordadrenérgica en la cognición en pacientes con depresión mayor con respecto a las influencias del estrés en la vida temprana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estrés juega un papel importante en el desarrollo y mantenimiento del trastorno de depresión mayor. De hecho, varios estudios demostraron cambios desadaptativos en los sistemas de regulación del estrés fisiológico de los pacientes depresivos, es decir, en el eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal y el locus coeruleus-sistema noradrenérgico. A nivel central, se han demostrado cambios en el locus coeruleus-sistema noradrenérgico. Este parece ser el caso especialmente en pacientes depresivos con traumatismos tempranos en la vida. Comparable al eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, el sistema locus coeruleus-noradrenérgico influye no solo en la respuesta fisiológica al estrés, sino que también tiene una influencia central con efectos sobre las funciones cognitivas. De hecho, los efectos noradrenérgicos sobre funciones cognitivas como la atención, el aprendizaje y la memoria se han demostrado en individuos sanos. Aunque los déficits en los dominios cognitivos son síntomas centrales de la depresión mayor, la relación del sistema noradrenérgico y los procesos cognitivos rara vez se ha investigado hasta ahora.

En este proyecto, los investigadores examinarán las influencias noradrenérgicas mediante la administración del bloqueador del receptor alfa2 yohimbina en procesos cognitivos y emocionalmente relevantes en pacientes depresivos y controles. Además, los investigadores examinarán la influencia de los traumas de la vida temprana en estas relaciones. Por lo tanto, los investigadores examinarán a los participantes con y sin depresión mayor y con y sin estrés en la vida temprana.

Los resultados de este estudio mejorarán la comprensión de las disfunciones cognitivas asociadas con el sistema noradrenérgico en pacientes con depresión mayor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

131

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania
        • Charité University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnostico de depresion mayor
  • experiencia de trauma temprano en la vida

Criterio de exclusión:

  • enfermedad severa
  • alzheimer
  • esquizofrenia
  • trastorno bipolar
  • grupo de control: - diagnóstico de depresión mayor/experiencia de trauma temprano en la vida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Yohimbina-placebo
tratamiento de dosis baja única con yohimbina en el día de prueba 1, placebo en el día de prueba 2
tratamiento de dosis baja única
tratamiento de control único
Experimental: Placebo-Yohimbina
placebo en el día de prueba 1, tratamiento de dosis baja única con yohimbina en el día de prueba 2
tratamiento de dosis baja única
tratamiento de control único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
respuestas conductuales en dos condiciones diferentes de estimulación noradrenérgica
Periodo de tiempo: 2,5 horas
tiempos de reacción y puntuaciones de error (tareas informáticas)
2,5 horas
respuestas fisiológicas en dos condiciones diferentes de estimulación noradrenérgica
Periodo de tiempo: 2,5 horas
registros fisiológicos, muestras de saliva
2,5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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