- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02470026
노르아드레날린성 활동, 인지 및 주요 우울 장애 (YohCog)
주요우울장애 환자의 인지기능에 대한 노르아드레날린 활성에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
스트레스는 주요 우울증 장애의 발달과 유지에 중요한 역할을 합니다. 실제로, 다양한 연구에서 우울증 환자의 생리학적 스트레스 조절 시스템, 즉 시상하부-뇌하수체-부신 축 및 청반-노르아드레날린성 시스템에서 부적응적 변화가 나타났습니다. 중추 수준에서 청반-노르아드레날린성 시스템의 변화가 입증되었습니다. 이는 특히 어린 시절의 외상이 있는 우울증 환자의 경우인 것 같습니다. 시상하부-뇌하수체-부신 축과 비교하여, 청반-노르아드레날린성 시스템은 생리학적 스트레스 반응에 영향을 미칠 뿐만 아니라 인지 기능에 대한 영향에도 중심적인 영향을 미칩니다. 실제로, 주의력, 학습 및 기억과 같은 인지 기능에 대한 노르아드레날린성 효과는 건강한 개인에게서 입증되었습니다. 인지 영역의 결핍이 주요 우울증의 핵심 증상임에도 불구하고, 노르아드레날린 시스템과 인지 과정의 관계는 지금까지 거의 조사되지 않았습니다.
이 프로젝트에서 조사관은 우울증 환자와 대조군의 인지 및 감정 관련 과정에 대한 알파2 수용체 차단제 요힘빈의 투여를 통해 노르아드레날린성 영향을 조사할 것입니다. 또한 조사관은 이러한 관계에 대한 초기 생애 외상의 영향을 조사할 것입니다. 따라서 조사관은 주요 우울증이 있거나 없는 참가자와 초기 생활 스트레스가 있는 참가자와 없는 참가자를 조사할 것입니다.
이 연구의 결과는 주요 우울증 환자의 노르아드레날린 시스템과 관련된 인지 기능 장애에 대한 이해를 향상시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일
- Charité university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주요 우울증 진단
- 어린 시절의 트라우마 경험
제외 기준:
- 심한 질병
- 알츠하이머
- 정신 분열증
- 양극성 장애
- 통제 그룹: - 주요 우울증 진단/어린 시절의 외상 경험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 요힘빈-위약
테스트 1일에 요힘빈으로 단일 저용량 치료, 테스트 2일에 위약
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단일 저용량 치료
단일 제어 치료
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실험적: 위약-요힘빈
테스트 1일에 위약, 테스트 2일에 요힘빈으로 단일 저용량 치료
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단일 저용량 치료
단일 제어 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노르아드레날린성 자극의 두 가지 다른 조건에서의 행동 반응
기간: 2,5시간
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반응 시간 및 오류 점수(컴퓨터 작업)
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2,5시간
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노르아드레날린성 자극의 두 가지 다른 조건에서의 생리적 반응
기간: 2,5시간
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생리학적 기록, 타액 샘플
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2,5시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KU3106/2-1
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