Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność noradrenergiczna, funkcje poznawcze i duże zaburzenie depresyjne (YohCog)

21 maja 2019 zaktualizowane przez: Linn Kuehl, PhD, Charite University, Berlin, Germany

Wpływy na aktywność noradrenergiczną dla funkcji poznawczych u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi

Niniejsze badanie bada wpływy aktywności nordadrenergicznej na funkcje poznawcze u pacjentów z dużą depresją w odniesieniu do wpływu stresu we wczesnym okresie życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stres odgrywa główną rolę w rozwoju i utrzymywaniu się dużej depresji. Rzeczywiście, różne badania wykazały dezadaptacyjne zmiany w fizjologicznych systemach regulacji stresu u pacjentów z depresją, tj. w osi podwzgórze-przysadka-nadnercza oraz w układzie miejsce sinawe-noradrenergiczne. Na poziomie centralnym wykazano zmiany w układzie locus coeruleus-noradrenergic. Wydaje się, że dzieje się tak zwłaszcza u pacjentów z depresją po urazach wczesnożyciowych. Porównywalnie do osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, układ locus coeruleus-noradrenergiczny wpływa nie tylko na fizjologiczną reakcję na stres, ale ma również wpływ centralny, wpływając na funkcje poznawcze. Rzeczywiście, u zdrowych osób wykazano wpływ noradrenergiczny na funkcje poznawcze, takie jak uwaga, uczenie się i pamięć. Mimo że deficyty w domenach poznawczych są podstawowymi objawami dużej depresji, związek układu noradrenergicznego z procesami poznawczymi był dotychczas rzadko badany.

W ramach tego projektu badacze zbadają wpływy noradrenergiczne poprzez podawanie blokera receptora alfa2, johimbiny, na procesy poznawcze i emocjonalne u pacjentów z depresją i w grupie kontrolnej. Dodatkowo badacze zbadają wpływ urazów z wczesnego okresu życia na te relacje. W związku z tym badacze zbadają uczestników z dużą depresją i bez niej oraz ze stresem we wczesnym okresie życia i bez niego.

Wyniki tego badania przyczynią się do lepszego zrozumienia dysfunkcji poznawczych związanych z układem noradrenergicznym u pacjentów z dużą depresją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Charité university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza dużej depresji
  • doświadczenie traumy we wczesnym okresie życia

Kryteria wyłączenia:

  • poważna choroba
  • Alzheimera
  • schizofrenia
  • zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • grupa kontrolna: - diagnoza dużej depresji/doświadczenie traumy wczesnożyciowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Johimbina-Placebo
pojedyncza niska dawka johimbiny w dniu testu 1, placebo w dniu testu 2
Lek: johimbina
pojedyncze leczenie małą dawką
Lek: placebo
pojedynczy zabieg kontrolny
Eksperymentalny: Placebo-Johimbina
placebo w dniu testu 1, pojedyncza niska dawka johimbiny w dniu testu 2
Lek: johimbina
pojedyncze leczenie małą dawką
Lek: placebo
pojedynczy zabieg kontrolny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
reakcje behawioralne w dwóch różnych warunkach stymulacji noradrenergicznej
Ramy czasowe: 2,5 godz
czasy reakcji i wyniki błędów (zadania komputerowe)
2,5 godz
reakcje fizjologiczne w dwóch różnych warunkach stymulacji noradrenergicznej
Ramy czasowe: 2,5 godz
zapisy fizjologiczne, próbki śliny
2,5 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KU3106/2-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na johimbina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj