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Atividade Noradrenérgica, Cognição e Transtorno Depressivo Maior (YohCog)

21 de maio de 2019 atualizado por: Linn Kuehl, PhD, Charite University, Berlin, Germany

Influências na atividade noradrenérgica para a cognição em pacientes com transtorno depressivo maior

Este estudo investiga as influências da atividade nordadrenérgica na cognição em pacientes com depressão maior em relação às influências do estresse no início da vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estresse desempenha um papel importante no desenvolvimento e manutenção do transtorno depressivo maior. De fato, vários estudos demonstraram alterações mal adaptativas nos sistemas de regulação do estresse fisiológico de pacientes depressivos, ou seja, no eixo hipotálamo-hipófise-adrenal e no sistema locus coeruleus-noradrenérgico. A nível central, foram demonstradas alterações do sistema locus coeruleus-noradrenérgico. Este parece ser o caso especialmente em pacientes depressivos com traumas precoces. Comparável ao eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, o sistema locus coeruleus-noradrenérgico influencia não apenas a resposta fisiológica ao estresse, mas também tem influência central com efeitos nas funções cognitivas. De fato, os efeitos noradrenérgicos nas funções cognitivas, como atenção, aprendizado e memória, foram demonstrados em indivíduos saudáveis. Embora os déficits nos domínios cognitivos sejam sintomas centrais da depressão maior, a relação do sistema noradrenérgico e os processos cognitivos raramente foram investigados até o momento.

Neste projeto, os pesquisadores examinarão as influências noradrenérgicas por meio da administração do bloqueador do receptor alfa-2 ioimbina em processos cognitivos e emocionais relevantes em pacientes depressivos e controles. Além disso, os investigadores examinarão a influência dos traumas do início da vida nesses relacionamentos. Assim, os investigadores examinarão os participantes com e sem depressão maior e com e sem estresse no início da vida.

Os resultados deste estudo irão melhorar a compreensão das disfunções cognitivas associadas ao sistema noradrenérgico em pacientes com depressão maior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

131

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha
        • Charité university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de depressão maior
  • experiência de trauma precoce

Critério de exclusão:

  • doença severa
  • alzheimer
  • esquizofrenia
  • transtorno bipolar
  • grupo de controle: - diagnóstico de depressão maior/experiência de trauma no início da vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ioimbina-Placebo
tratamento único de baixa dose com ioimbina no dia 1 do teste, placebo no dia 2 do teste
Medicamento: ioimbina
tratamento de dose baixa única
Medicamento: placebo
tratamento de controle único
Experimental: Placebo-ioimbina
placebo no dia 1 do teste, tratamento de dose baixa única com ioimbina no dia 2 do teste
Medicamento: ioimbina
tratamento de dose baixa única
Medicamento: placebo
tratamento de controle único

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
respostas comportamentais em duas condições diferentes de estimulação noradrenérgica
Prazo: 2,5 horas
tempos de reação e pontuações de erro (tarefas de computador)
2,5 horas
respostas fisiológicas em duas condições diferentes de estimulação noradrenérgica
Prazo: 2,5 horas
gravações fisiológicas, amostras de saliva
2,5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KU3106/2-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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