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Noradrenerge Aktivität, Kognition und Major Depression (YohCog)

21. Mai 2019 aktualisiert von: Linn Kuehl, PhD, Charite University, Berlin, Germany

Einflüsse auf die noradrenerge Aktivität für die Kognition bei Patienten mit Major Depression

Diese Studie untersucht den Einfluss der nordadrenergen Aktivität auf die Kognition bei Patienten mit Major Depression im Hinblick auf den Einfluss von frühkindlichem Stress.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Stress spielt eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung einer schweren Depression. Tatsächlich zeigten verschiedene Studien maladaptive Veränderungen in den physiologischen Stressregulationssystemen depressiver Patienten, d. h. in der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse und dem Locus coeruleus-noradrenergen System. Auf zentraler Ebene wurden Veränderungen des Locus coeruleus-noradrenergen Systems nachgewiesen. Dies scheint insbesondere bei depressiven Patienten mit frühkindlichen Traumata der Fall zu sein. Ähnlich wie die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse beeinflusst das Locus coeruleus-noradrenerge System nicht nur die physiologische Stressreaktion, sondern hat auch einen zentralen Einfluss mit Auswirkungen auf kognitive Funktionen. Tatsächlich wurden bei gesunden Personen noradrenerge Wirkungen auf kognitive Funktionen wie Aufmerksamkeit, Lernen und Gedächtnis nachgewiesen. Obwohl Defizite in kognitiven Domänen Kernsymptome einer Major Depression sind, wurde der Zusammenhang zwischen dem noradrenergen System und kognitiven Prozessen bisher kaum untersucht.

In diesem Projekt werden die Forscher noradrenerge Einflüsse durch die Gabe des Alpha2-Rezeptorblockers Yohimbin auf kognitive und emotional relevante Prozesse bei depressiven Patienten und Kontrollpersonen untersuchen. Zusätzlich untersuchen die Ermittler den Einfluss frühkindlicher Traumata auf diese Beziehungen. Daher untersuchen die Ermittler Teilnehmer mit und ohne schwere Depression sowie mit und ohne Frühstress.

Die Ergebnisse dieser Studie werden das Verständnis kognitiver Dysfunktionen im Zusammenhang mit dem noradrenergen System bei Patienten mit Major Depression verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

131

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer schweren Depression
  • Erfahrung eines frühen Lebenstraumas

Ausschlusskriterien:

  • schwere Krankheit
  • Alzheimer
  • Schizophrenie
  • bipolare Störung
  • Kontrollgruppe: - Diagnose einer schweren Depression/Erfahrung eines frühen Lebenstraumas

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yohimbin-Placebo
einmalige niedrig dosierte Behandlung mit Yohimbin am Testtag 1, Placebo am Testtag 2
Einzelbehandlung in niedriger Dosis
Einzelkontrollbehandlung
Experimental: Placebo-Yohimbin
Placebo am 1. Testtag, einzelne niedrig dosierte Behandlung mit Yohimbin am 2. Testtag
Einzelbehandlung in niedriger Dosis
Einzelkontrollbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensreaktionen bei zwei verschiedenen Zuständen noradrenerger Stimulation
Zeitfenster: 2,5 Std
Reaktionszeiten und Fehlerscores (Computeraufgaben)
2,5 Std
physiologische Reaktionen unter zwei verschiedenen Zuständen noradrenerger Stimulation
Zeitfenster: 2,5 Std
physiologische Aufzeichnungen, Speichelproben
2,5 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

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