- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02470026
Noradrenerge Aktivität, Kognition und Major Depression (YohCog)
Einflüsse auf die noradrenerge Aktivität für die Kognition bei Patienten mit Major Depression
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stress spielt eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung einer schweren Depression. Tatsächlich zeigten verschiedene Studien maladaptive Veränderungen in den physiologischen Stressregulationssystemen depressiver Patienten, d. h. in der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse und dem Locus coeruleus-noradrenergen System. Auf zentraler Ebene wurden Veränderungen des Locus coeruleus-noradrenergen Systems nachgewiesen. Dies scheint insbesondere bei depressiven Patienten mit frühkindlichen Traumata der Fall zu sein. Ähnlich wie die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse beeinflusst das Locus coeruleus-noradrenerge System nicht nur die physiologische Stressreaktion, sondern hat auch einen zentralen Einfluss mit Auswirkungen auf kognitive Funktionen. Tatsächlich wurden bei gesunden Personen noradrenerge Wirkungen auf kognitive Funktionen wie Aufmerksamkeit, Lernen und Gedächtnis nachgewiesen. Obwohl Defizite in kognitiven Domänen Kernsymptome einer Major Depression sind, wurde der Zusammenhang zwischen dem noradrenergen System und kognitiven Prozessen bisher kaum untersucht.
In diesem Projekt werden die Forscher noradrenerge Einflüsse durch die Gabe des Alpha2-Rezeptorblockers Yohimbin auf kognitive und emotional relevante Prozesse bei depressiven Patienten und Kontrollpersonen untersuchen. Zusätzlich untersuchen die Ermittler den Einfluss frühkindlicher Traumata auf diese Beziehungen. Daher untersuchen die Ermittler Teilnehmer mit und ohne schwere Depression sowie mit und ohne Frühstress.
Die Ergebnisse dieser Studie werden das Verständnis kognitiver Dysfunktionen im Zusammenhang mit dem noradrenergen System bei Patienten mit Major Depression verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland
- Charite University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer schweren Depression
- Erfahrung eines frühen Lebenstraumas
Ausschlusskriterien:
- schwere Krankheit
- Alzheimer
- Schizophrenie
- bipolare Störung
- Kontrollgruppe: - Diagnose einer schweren Depression/Erfahrung eines frühen Lebenstraumas
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Yohimbin-Placebo
einmalige niedrig dosierte Behandlung mit Yohimbin am Testtag 1, Placebo am Testtag 2
|
Einzelbehandlung in niedriger Dosis
Einzelkontrollbehandlung
|
Experimental: Placebo-Yohimbin
Placebo am 1. Testtag, einzelne niedrig dosierte Behandlung mit Yohimbin am 2. Testtag
|
Einzelbehandlung in niedriger Dosis
Einzelkontrollbehandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verhaltensreaktionen bei zwei verschiedenen Zuständen noradrenerger Stimulation
Zeitfenster: 2,5 Std
|
Reaktionszeiten und Fehlerscores (Computeraufgaben)
|
2,5 Std
|
physiologische Reaktionen unter zwei verschiedenen Zuständen noradrenerger Stimulation
Zeitfenster: 2,5 Std
|
physiologische Aufzeichnungen, Speichelproben
|
2,5 Std
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Stimmungsschwankungen
- Depression
- Depression
- Depressive Störung, Major
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Antagonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Urologische Wirkstoffe
- Adrenerge Alpha-Antagonisten
- Mydriatics
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptorantagonisten
- Yohimbin
Andere Studien-ID-Nummern
- KU3106/2-1
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