Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Noradrenerg aktivitet, kognition og svær depressiv lidelse (YohCog)

21. maj 2019 opdateret af: Linn Kuehl, PhD, Charite University, Berlin, Germany

Indflydelser på Noradrenerg aktivitet for kognition hos patienter med svær depressiv lidelse

Denne undersøgelse undersøger indflydelsen af ​​nordadrenerg aktivitet på kognition hos patienter med svær depression vedrørende påvirkninger af stress i det tidlige liv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stress spiller en stor rolle i udviklingen og vedligeholdelsen af ​​alvorlig depression. Faktisk viste forskellige undersøgelser maladaptive ændringer i fysiologiske stressreguleringssystemer hos depressive patienter, dvs. i hypothalamus-hypofyse-binyreaksen og locus coeruleus-noradrenerge system. På et centralt niveau er ændringer i det locus coeruleus-noradrenerge system blevet påvist. Dette ser ud til at være tilfældet især hos depressive patienter med tidlige livstraumer. Sammenlignet med hypothalamus-hypofyse-binyreaksen påvirker det locus coeruleus-noradrenerge system ikke kun den fysiologiske stressrespons, men har også central indflydelse med effekter på kognitive funktioner. Faktisk er noradrenerge effekter på kognitive funktioner som opmærksomhed, indlæring og hukommelse blevet påvist hos raske individer. Selvom underskud i kognitive domæner er kernesymptomer på svær depression, er forholdet mellem det noradrenerge system og kognitive processer sjældent blevet undersøgt hidtil.

I dette projekt vil efterforskerne undersøge noradrenerge påvirkninger via administration af alfa2-receptorblokkeren yohimbin på kognitive og følelsesmæssigt relevante processer hos depressive patienter og kontroller. Derudover vil efterforskerne undersøge indflydelsen af ​​tidlige livstraumer på disse forhold. Efterforskerne vil således undersøge deltagere med og uden svær depression og med og uden tidlig livsstress.

Resultaterne af denne undersøgelse vil forbedre forståelsen af ​​kognitive dysfunktioner forbundet med det noradrenerge system hos patienter med svær depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Charité university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af svær depression
  • oplevelse af tidlige livstraumer

Ekskluderingskriterier:

  • svær sygdom
  • Alzheimers
  • skizofreni
  • maniodepressiv
  • kontrolgruppe: - diagnose af svær depression/ oplevelse af tidlige livstraumer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yohimbine-Placebo
enkelt lavdosisbehandling med yohimbin på testdag 1, placebo på testdag 2
Medicin: yohimbine
enkelt lavdosis behandling
Medicin: placebo
enkelt kontrolbehandling
Eksperimentel: Placebo-yohimbin
placebo på testdag 1, enkelt lavdosisbehandling med yohimbin på testdag 2
Medicin: yohimbine
enkelt lavdosis behandling
Medicin: placebo
enkelt kontrolbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
adfærdsmæssige reaktioner i to forskellige tilstande af noradrenerg stimulering
Tidsramme: 2,5 timer
reaktionstider og fejlscore (computeropgaver)
2,5 timer
fysiologiske reaktioner i to forskellige tilstande af noradrenerg stimulering
Tidsramme: 2,5 timer
fysiologiske optagelser, spytprøver
2,5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2015

Først opslået (Skøn)

12. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KU3106/2-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med yohimbine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner