Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noradrenerg aktivitet, kognition och allvarlig depressiv sjukdom (YohCog)

21 maj 2019 uppdaterad av: Linn Kuehl, PhD, Charite University, Berlin, Germany

Influenser på noradrenerg aktivitet för kognition hos patienter med allvarlig depressiv sjukdom

Denna studie undersöker påverkan av nordadrenerg aktivitet på kognition hos patienter med allvarlig depression avseende påverkan av stress i tidigt liv.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stress spelar en stor roll i utvecklingen och underhållet av allvarlig depression. Faktum är att olika studier visade maladaptiva förändringar i fysiologiska stressregleringssystem hos depressiva patienter, d.v.s. i hypotalamus-hypofys-binjureaxeln och det locus coeruleus-noradrenerga systemet. På en central nivå har förändringar av det locus coeruleus-noradrenerga systemet påvisats. Detta tycks vara fallet särskilt hos depressiva patienter med tidiga traumata i livet. Jämförbart med hypotalamus-hypofys-binjureaxeln påverkar det locus coeruleus-noradrenerga systemet inte bara det fysiologiska stresssvaret, utan har också centralt inflytande med effekter på kognitiva funktioner. I själva verket har noradrenerga effekter på kognitiva funktioner som uppmärksamhet, inlärning och minne visats hos friska individer. Även om brister i kognitiva domäner är kärnsymtom på allvarlig depression, har förhållandet mellan det noradrenerga systemet och kognitiva processer sällan undersökts hittills.

I detta projekt kommer forskarna att undersöka noradrenerga influenser via administrering av alfa2-receptorblockeraren yohimbin på kognitiva och emotionellt relevanta processer hos depressiva patienter och kontroller. Dessutom kommer utredarna att undersöka påverkan av tidiga livstraumat på dessa relationer. Sålunda kommer utredarna att undersöka deltagare med och utan allvarlig depression och med och utan tidig livsstress.

Resultaten av denna studie kommer att förbättra förståelsen av kognitiva dysfunktioner associerade med det noradrenerga systemet hos patienter med egentlig depression.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

131

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Charite University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av allvarlig depression
  • erfarenhet av tidiga trauman

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig sjukdom
  • Alzheimers
  • schizofreni
  • bipolär sjukdom
  • kontrollgrupp: - diagnos av allvarlig depression/ erfarenhet av tidiga trauman i livet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Yohimbine-Placebo
enkeldosbehandling med yohimbin på testdag 1, placebo på testdag 2
Läkemedel: yohimbin
enstaka lågdosbehandling
Läkemedel: placebo
enstaka kontrollbehandling
Experimentell: Placebo-yohimbin
placebo på testdag 1, lågdosbehandling med yohimbin på testdag 2
Läkemedel: yohimbin
enstaka lågdosbehandling
Läkemedel: placebo
enstaka kontrollbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
beteendesvar i två olika tillstånd av noradrenerg stimulering
Tidsram: 2,5 timmar
reaktionstider och felpoäng (datoruppgifter)
2,5 timmar
fysiologiska svar i två olika tillstånd av noradrenerg stimulering
Tidsram: 2,5 timmar
fysiologiska registreringar, salivprover
2,5 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KU3106/2-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på yohimbin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera