- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02470026
Activité noradrénergique, cognition et trouble dépressif majeur (YohCog)
Influences sur l'activité noradrénergique pour la cognition chez les patients atteints de trouble dépressif majeur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le stress joue un rôle majeur dans le développement et le maintien du trouble dépressif majeur. En effet, diverses études ont mis en évidence des changements inadaptés dans les systèmes physiologiques de régulation du stress des patients dépressifs, c'est-à-dire dans l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien et le système locus coeruleus-noradrénergique. Au niveau central, des modifications du système locus coeruleus-noradrénergique ont été mises en évidence. Cela semble être le cas notamment chez les patients dépressifs avec des traumatismes précoces. Comparable à l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien, le système locus coeruleus-noradrénergique influence non seulement la réponse physiologique au stress, mais a également une influence centrale avec des effets sur les fonctions cognitives. En effet, des effets noradrénergiques sur les fonctions cognitives telles que l'attention, l'apprentissage et la mémoire ont été démontrés chez des individus sains. Même si les déficits dans les domaines cognitifs sont les principaux symptômes de la dépression majeure, la relation entre le système noradrénergique et les processus cognitifs a rarement été étudiée jusqu'à présent.
Dans ce projet, les chercheurs examineront les influences noradrénergiques via l'administration de la yohimbine, un inhibiteur des récepteurs alpha2, sur les processus cognitifs et émotionnellement pertinents chez les patients dépressifs et les témoins. De plus, les enquêteurs examineront l'influence des traumatismes de la petite enfance sur ces relations. Ainsi, les enquêteurs examineront les participants avec et sans dépression majeure et avec et sans stress précoce.
Les résultats de cette étude amélioreront la compréhension des dysfonctionnements cognitifs associés au système noradrénergique chez les patients souffrant de dépression majeure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Berlin, Allemagne
- Charite University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de dépression majeure
- l'expérience d'un traumatisme au début de la vie
Critère d'exclusion:
- maladie grave
- Alzheimer
- schizophrénie
- trouble bipolaire
- groupe témoin : - diagnostic de dépression majeure/expérience de traumatisme précoce
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Yohimbine-Placebo
traitement à faible dose unique avec yohimbine le jour du test 1, placebo le jour du test 2
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traitement à faible dose unique
traitement de contrôle unique
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Expérimental: Placebo-Yohimbin
placebo le jour du test 1, traitement à faible dose unique avec yohimbine le jour du test 2
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traitement à faible dose unique
traitement de contrôle unique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réponses comportementales dans deux conditions différentes de stimulation noradrénergique
Délai: 2h30
|
temps de réaction et scores d'erreur (tâches informatiques)
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2h30
|
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réponses physiologiques dans deux conditions différentes de stimulation noradrénergique
Délai: 2h30
|
enregistrements physiologiques, échantillons de salive
|
2h30
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Troubles de l'humeur
- La dépression
- Dépression
- Trouble dépressif majeur
- Effets physiologiques des médicaments
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents urologiques
- Antagonistes alpha adrénergiques
- Mydriatiques
- Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Yohimbine
Autres numéros d'identification d'étude
- KU3106/2-1
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