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Activité noradrénergique, cognition et trouble dépressif majeur (YohCog)

21 mai 2019 mis à jour par: Linn Kuehl, PhD, Charite University, Berlin, Germany

Influences sur l'activité noradrénergique pour la cognition chez les patients atteints de trouble dépressif majeur

Cette étude examine les influences de l'activité nordadrénergique sur la cognition chez les patients souffrant de dépression majeure en ce qui concerne les influences du stress au début de la vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le stress joue un rôle majeur dans le développement et le maintien du trouble dépressif majeur. En effet, diverses études ont mis en évidence des changements inadaptés dans les systèmes physiologiques de régulation du stress des patients dépressifs, c'est-à-dire dans l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien et le système locus coeruleus-noradrénergique. Au niveau central, des modifications du système locus coeruleus-noradrénergique ont été mises en évidence. Cela semble être le cas notamment chez les patients dépressifs avec des traumatismes précoces. Comparable à l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien, le système locus coeruleus-noradrénergique influence non seulement la réponse physiologique au stress, mais a également une influence centrale avec des effets sur les fonctions cognitives. En effet, des effets noradrénergiques sur les fonctions cognitives telles que l'attention, l'apprentissage et la mémoire ont été démontrés chez des individus sains. Même si les déficits dans les domaines cognitifs sont les principaux symptômes de la dépression majeure, la relation entre le système noradrénergique et les processus cognitifs a rarement été étudiée jusqu'à présent.

Dans ce projet, les chercheurs examineront les influences noradrénergiques via l'administration de la yohimbine, un inhibiteur des récepteurs alpha2, sur les processus cognitifs et émotionnellement pertinents chez les patients dépressifs et les témoins. De plus, les enquêteurs examineront l'influence des traumatismes de la petite enfance sur ces relations. Ainsi, les enquêteurs examineront les participants avec et sans dépression majeure et avec et sans stress précoce.

Les résultats de cette étude amélioreront la compréhension des dysfonctionnements cognitifs associés au système noradrénergique chez les patients souffrant de dépression majeure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

131

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne
        • Charite University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de dépression majeure
  • l'expérience d'un traumatisme au début de la vie

Critère d'exclusion:

  • maladie grave
  • Alzheimer
  • schizophrénie
  • trouble bipolaire
  • groupe témoin : - diagnostic de dépression majeure/expérience de traumatisme précoce

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Yohimbine-Placebo
traitement à faible dose unique avec yohimbine le jour du test 1, placebo le jour du test 2
traitement à faible dose unique
traitement de contrôle unique
Expérimental: Placebo-Yohimbin
placebo le jour du test 1, traitement à faible dose unique avec yohimbine le jour du test 2
traitement à faible dose unique
traitement de contrôle unique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponses comportementales dans deux conditions différentes de stimulation noradrénergique
Délai: 2h30
temps de réaction et scores d'erreur (tâches informatiques)
2h30
réponses physiologiques dans deux conditions différentes de stimulation noradrénergique
Délai: 2h30
enregistrements physiologiques, échantillons de salive
2h30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2015

Première publication (Estimation)

12 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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