Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Noradrenergní aktivita, kognice a velká depresivní porucha (YohCog)

21. května 2019 aktualizováno: Linn Kuehl, PhD, Charite University, Berlin, Germany

Vlivy na noradrenergní aktivitu pro kognici u pacientů s velkou depresivní poruchou

Tato studie zkoumá vlivy nordadrenergické aktivity na kognici u pacientů s velkou depresí s ohledem na vlivy stresu v raném věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stres hraje hlavní roli ve vývoji a udržování velké deprese. Různé studie skutečně prokázaly maladaptivní změny ve fyziologických systémech regulace stresu u depresivních pacientů, tj. v ose hypotalamus-hypofýza-nadledviny a locus coeruleus-noradrenergní systém. Na centrální úrovni byly prokázány změny locus coeruleus-noradrenergního systému. Zdá se, že je tomu tak zejména u depresivních pacientů s ranými traumaty. Locus coeruleus-noradrenergní systém, srovnatelný s osou hypotalamus-hypofýza-nadledviny, ovlivňuje nejen fyziologickou stresovou reakci, ale má i centrální vliv s účinky na kognitivní funkce. U zdravých jedinců byly skutečně prokázány noradrenergní účinky na kognitivní funkce, jako je pozornost, učení a paměť. I když deficity v kognitivních doménách jsou základními příznaky velké deprese, vztah noradrenergního systému a kognitivních procesů byl dosud zkoumán jen zřídka.

V tomto projektu budou řešitelé zkoumat noradrenergní vlivy podáváním blokátoru alfa2-receptorů yohimbinu na kognitivní a emocionálně relevantní procesy u depresivních pacientů a kontrolních osob. Kromě toho budou vyšetřovatelé zkoumat vliv raných životních traumat na tyto vztahy. Vyšetřovatelé tedy budou zkoumat účastníky s velkou depresí a bez ní a se stresem v raném věku a bez něj.

Výsledky této studie zlepší porozumění kognitivním dysfunkcím souvisejícím s noradrenergním systémem u pacientů s těžkou depresí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

131

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Charité university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza velké deprese
  • zkušenost s raným životním traumatem

Kritéria vyloučení:

  • těžká nemoc
  • Alzheimerova choroba
  • schizofrenie
  • bipolární porucha
  • kontrolní skupina: - diagnóza těžké deprese/ zkušenost s raným životním traumatem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Yohimbin-Placebo
jediná léčba nízkou dávkou yohimbinu v testovací den 1, placebo v testovací den 2
Lék: yohimbin
jednorázová léčba nízkou dávkou
Lék: placebo
jednorázové kontrolní ošetření
Experimentální: Placebo-Yohimbin
placebo v testovací den 1, jediná léčba nízkou dávkou yohimbinu v testovací den 2
Lék: yohimbin
jednorázová léčba nízkou dávkou
Lék: placebo
jednorázové kontrolní ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
behaviorální reakce ve dvou různých podmínkách noradrenergní stimulace
Časové okno: 2,5 hod
reakční doby a skóre chyb (počítačové úlohy)
2,5 hod
fyziologické odpovědi ve dvou různých podmínkách noradrenergní stimulace
Časové okno: 2,5 hod
fyziologické záznamy, vzorky slin
2,5 hod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KU3106/2-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit