Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Noradrenerge activiteit, cognitie en depressieve stoornis (YohCog)

21 mei 2019 bijgewerkt door: Linn Kuehl, PhD, Charite University, Berlin, Germany

Invloeden op noradrenerge activiteit voor cognitie bij patiënten met depressieve stoornis

Deze studie onderzoekt de invloeden van nordadrenerge activiteit op cognitie bij patiënten met ernstige depressie met betrekking tot invloeden van stress in het vroege leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Stress speelt een belangrijke rol bij de ontwikkeling en instandhouding van een depressieve stoornis. Verschillende onderzoeken toonden inderdaad maladaptieve veranderingen aan in fysiologische stressregulatiesystemen van depressieve patiënten, d.w.z. in de hypothalamus-hypofyse-bijnieras en het locus coeruleus-noradrenerge systeem. Op centraal niveau zijn veranderingen van het locus coeruleus-noradrenerge systeem aangetoond. Dit lijkt vooral het geval te zijn bij depressieve patiënten met traumata in de vroege levensjaren. Vergelijkbaar met de hypothalamus-hypofyse-bijnier-as, beïnvloedt het locus coeruleus-noradrenerge systeem niet alleen de fysiologische stressrespons, maar heeft het ook een centrale invloed met effecten op cognitieve functies. Noradrenerge effecten op cognitieve functies zoals aandacht, leren en geheugen zijn inderdaad aangetoond bij gezonde personen. Hoewel tekorten in cognitieve domeinen kernsymptomen zijn van ernstige depressie, is de relatie tussen het noradrenerge systeem en cognitieve processen tot nu toe zelden onderzocht.

In dit project zullen de onderzoekers noradrenerge invloeden via toediening van de alfa2-receptorblokker yohimbine onderzoeken op cognitieve en emotioneel relevante processen bij depressieve patiënten en controles. Daarnaast zullen de onderzoekers de invloed van traumata uit het vroege leven op deze relaties onderzoeken. Daarom zullen de onderzoekers deelnemers onderzoeken met en zonder ernstige depressie en met en zonder stress in het vroege leven.

De resultaten van deze studie zullen het begrip van cognitieve disfuncties die verband houden met het noradrenerge systeem bij patiënten met ernstige depressies verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

131

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • Charité university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose zware depressie
  • ervaring van trauma in het vroege leven

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige ziekte
  • Alzheimer
  • schizofrenie
  • bipolaire stoornis
  • controlegroep: - diagnose van ernstige depressie/ ervaring met trauma op jonge leeftijd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Yohimbine-Placebo
eenmalige lage dosis behandeling met yohimbine op testdag 1, placebo op testdag 2
Geneesmiddel: yohimbine
eenmalige behandeling met een lage dosis
Geneesmiddel: placebo
enkele controle behandeling
Experimenteel: Placebo-Yohimbin
placebo op testdag 1, enkele lage dosis behandeling met yohimbine op testdag 2
Geneesmiddel: yohimbine
eenmalige behandeling met een lage dosis
Geneesmiddel: placebo
enkele controle behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gedragsreacties in twee verschillende omstandigheden van noradrenerge stimulatie
Tijdsspanne: 2,5 uur
reactietijden en foutscores (computertaken)
2,5 uur
fysiologische reacties in twee verschillende omstandigheden van noradrenerge stimulatie
Tijdsspanne: 2,5 uur
fysiologische opnames, speekselmonsters
2,5 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KU3106/2-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren