Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Noradrenerg aktivitet, kognisjon og alvorlig depressiv lidelse (YohCog)

21. mai 2019 oppdatert av: Linn Kuehl, PhD, Charite University, Berlin, Germany

Påvirkning på Noradrenerg aktivitet for kognisjon hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse

Denne studien undersøker påvirkning av nordadrenerg aktivitet på kognisjon hos pasienter med alvorlig depresjon angående påvirkning av stress i tidlig liv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Stress spiller en stor rolle i utviklingen og vedlikeholdet av alvorlig depresjon. Faktisk viste forskjellige studier maladaptive endringer i fysiologiske stressreguleringssystemer hos depressive pasienter, dvs. i hypothalamus-hypofyse-binyreaksen og locus coeruleus-noradrenerge systemet. På sentralt nivå er endringer i det locus coeruleus-noradrenerge systemet påvist. Dette ser ut til å være tilfellet spesielt hos depressive pasienter med tidlig livstrauma. Sammenlignet med hypothalamus-hypofyse-binyreaksen, påvirker det locus coeruleus-noradrenerge systemet ikke bare den fysiologiske stressresponsen, men har også sentral innflytelse med effekter på kognitive funksjoner. Noradrenerge effekter på kognitive funksjoner som oppmerksomhet, læring og hukommelse er faktisk påvist hos friske individer. Selv om underskudd i kognitive domener er kjernesymptomer på alvorlig depresjon, har forholdet mellom det noradrenerge systemet og kognitive prosesser sjelden blitt undersøkt så langt.

I dette prosjektet vil etterforskerne undersøke noradrenerge påvirkninger via administrering av alfa2-reseptorblokkeren yohimbin på kognitive og emosjonelt relevante prosesser hos depressive pasienter og kontroller. I tillegg vil etterforskerne undersøke påvirkningen av tidlige livstraumer på disse relasjonene. Dermed vil etterforskerne undersøke deltakere med og uten alvorlig depresjon og med og uten tidlig livsstress.

Resultatene av denne studien vil forbedre forståelsen av kognitive dysfunksjoner assosiert med det noradrenerge systemet hos pasienter med alvorlig depresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Charité university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av alvorlig depresjon
  • opplevelse av traumer i tidlig liv

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig sykdom
  • Alzheimers
  • schizofreni
  • bipolar lidelse
  • kontrollgruppe: - diagnose av alvorlig depresjon/ opplevelse av tidlig livstraume

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Yohimbine-Placebo
enkelt lavdosebehandling med yohimbin på testdag 1, placebo på testdag 2
Legemiddel: yohimbine
enkelt lavdosebehandling
Legemiddel: placebo
enkeltkontrollbehandling
Eksperimentell: Placebo-yohimbin
placebo på testdag 1, enkelt lavdosebehandling med yohimbin på testdag 2
Legemiddel: yohimbine
enkelt lavdosebehandling
Legemiddel: placebo
enkeltkontrollbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
atferdsreaksjoner i to forskjellige tilstander av noradrenerg stimulering
Tidsramme: 2,5 timer
reaksjonstider og feilscore (dataoppgaver)
2,5 timer
fysiologiske responser i to forskjellige tilstander av noradrenerg stimulering
Tidsramme: 2,5 timer
fysiologiske registreringer, spyttprøver
2,5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KU3106/2-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Kliniske studier på yohimbine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere