患者に合わせた非侵襲的脳刺激を使用した運動発作の回復の改善
2022年6月1日 更新者：Sunnybrook Health Sciences Centre
より成功する臨床試験に向けて: 患者に合わせたアプローチを脳刺激に使用して、脳卒中後の動きの回復を改善する
多くの人は、脳卒中後、数か月から数年後に腕や手の動きに問題を抱えていることがよくあります。
最近の研究の進歩は、経頭蓋直流刺激 (TDCS) などの非侵襲的な脳刺激をリハビリテーション運動と組み合わせて適用すると、脳卒中後の人の運動能力をさらに改善できることを示唆しています。
しかし問題は、これがすべての人に当てはまるわけではなく、研究者にもその理由がわからないことです。
その理由の 1 つは、TDCS が現在、万能型のアプローチを使用して適用されていることです。
研究者は、脳卒中が全員に同じように影響すると仮定して、同じタイプの TDCS を全員に適用します。
しかし、研究者たちはそうではないことを知っています。
たとえば、動きを制御する脳の領域への損傷の量は、人によって異なる可能性があります。
脳卒中がどのように人の脳に独自の影響を与えるかをよりよく理解することは、その人に適用する正しいタイプの TDCS を知るのに役立ちます.
したがって、この研究の目的は、運動を制御する脳領域への損傷の量から、どのタイプの TDCS がより効果的に人の運動能力を向上させるかを予測できるかどうかを判断することです。
参加者は、磁気共鳴画像法を 1 回、TDCS を 3 回受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中大脳動脈領域における片側性の初回脳卒中
- 脳卒中後3ヶ月以上
- 座った状態からテーブルの上に腕を上げることができる
除外基準:
- インフォームドコンセントまたは指示の理解を損なう可能性のある重度の認知障害または理解障害
- 重度の失行とネグレクト
- 神経変性疾患または精神疾患
- MRI および TDCS の禁忌 (例: メタルインヘッド、ペースメーカー、閉所恐怖症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：脳刺激
患者は、シャム TDCS、陽極 TDCS、陰極 TDCS、および磁気共鳴画像法 (MRI) を受けます。
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参加者が上肢のリハビリテーション演習を行っている間、影響を受けていない運動皮質にプラセボ刺激が適用されます。
参加者が上肢のリハビリテーション演習を行っている間、影響を受けていない運動皮質に興奮性刺激が適用されます。
参加者が上肢のリハビリテーション演習を行っている間、影響を受けていない運動皮質に抑制性刺激が適用されます。
参加者は脳の MRI を受け取り、研究者が脳卒中が脳の処理運動の領域にどのように影響したかを判断できるようにします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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TDCS 1 セッション後の到達までの移動時間 (秒) の変化
時間枠：1日
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1日
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TDCS 1 セッション後の到達精度 (二乗平均平方根誤差) の変化
時間枠：1日
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1日
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TDCS1セッション後のリーチ効率（速度ピーク数）の変化
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joyce Chen, PhD、Sunnybrook Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2015年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月1日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。