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Verbesserung der Wiederherstellung motorischer Schlaganfälle durch patientenindividuelle nicht-invasive Hirnstimulation

1. Juni 2022 aktualisiert von: Sunnybrook Health Sciences Centre

Auf dem Weg zu erfolgreicheren klinischen Studien: Verwendung eines auf den Patienten zugeschnittenen Ansatzes bei der Hirnstimulation zur Verbesserung der Erholung von Bewegungen nach einem Schlaganfall

Viele Menschen haben oft Probleme, ihren Arm und ihre Hand zu bewegen, Monate oder sogar Jahre nach einem Schlaganfall. Jüngste Fortschritte in der Forschung deuten darauf hin, dass die Anwendung einer nicht-invasiven Hirnstimulation, wie z. B. der transkraniellen Gleichstromstimulation (TDCS), in Verbindung mit Rehabilitationsübungen die Bewegungsfähigkeit einer Person nach einem Schlaganfall weiter verbessern kann. Das Problem ist jedoch, dass dies nicht für alle funktioniert und die Forscher nicht wissen, warum. Ein Grund dafür könnte sein, dass TDCS derzeit nach einem einheitlichen Ansatz angewendet wird. Forscher wenden die gleiche Art von TDCS auf alle an und gehen davon aus, dass der Schlaganfall alle auf die gleiche Weise betrifft. Forscher wissen jedoch, dass dies nicht der Fall ist. Zum Beispiel wird jede Person wahrscheinlich unterschiedliche Schäden an Gehirnregionen haben, die Bewegungen steuern. Ein besseres Verständnis dafür, wie sich der Schlaganfall auf das Gehirn einer Person auswirkt, hilft uns zu wissen, welche Art von TDCS für diese Person die richtige ist. Daher ist das Ziel dieser Forschung, festzustellen, ob das Ausmaß der Schädigung von Gehirnregionen, die Bewegungen steuern, vorhersagen kann, welche Art von TDCS effektiver ist, um einer Person zu helfen, ihre Bewegungsfähigkeit zu verbessern. Die Teilnehmer werden einer Magnetresonanztomographie-Sitzung und drei TDCS-Sitzungen unterzogen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einseitiger erstmaliger Schlaganfall im Gebiet der mittleren Hirnarterie
  • größer 3 Monate nach Schlaganfall
  • in der Lage, den Arm aus einer sitzenden Position auf einen Tisch zu heben

Ausschlusskriterien:

  • schwere kognitive oder Verständnisdefizite, die die Einwilligung nach Aufklärung oder das Verständnis von Anweisungen beeinträchtigen können
  • schwere Apraxie und Vernachlässigung
  • neurodegenerative oder psychiatrische Erkrankungen
  • Kontraindikationen für MRT und TDCS (z. Metall im Kopf, Herzschrittmacher, Klaustrophobie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hirnstimulation
Die Patienten erhalten Schein-TDCS, Anoden-TDCS, Kathoden-TDCS und Magnetresonanztomographie (MRT).
Placebo-Stimulation wird auf den nicht betroffenen motorischen Kortex angewendet, während die Teilnehmer Rehabilitationsübungen für die obere Extremität durchführen
Auf den nicht betroffenen motorischen Kortex wird eine erregende Stimulation angewendet, während die Teilnehmer Rehabilitationsübungen für die obere Extremität durchführen
Eine inhibitorische Stimulation wird auf den nicht betroffenen motorischen Kortex angewendet, während die Teilnehmer Rehabilitationsübungen für die obere Extremität durchführen
Die Teilnehmer erhalten eine MRT ihres Gehirns, damit die Forscher feststellen können, wie der Schlaganfall Regionen des Gehirns beeinflusst hat, die Bewegungen verarbeiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Bewegungszeit (Sekunden) zum Erreichen nach 1 TDCS-Sitzung
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Änderung der Genauigkeit des Erreichens (root mean square error) nach 1 TDCS-Sitzung
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Änderung der Effizienz des Erreichens (Anzahl der Geschwindigkeitsspitzen) nach 1 TDCS-Sitzung
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joyce Chen, PhD, Sunnybrook Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Schein-TDCS

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