Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af motorisk slagtilfælde ved hjælp af patienttilpasset ikke-invasiv hjernestimulation

1. juni 2022 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre

Mod mere vellykkede kliniske forsøg: Brug af en patienttilpasset tilgang til hjernestimulering for at forbedre genopretning af bevægelser efter slagtilfælde

Mange individer står ofte tilbage med problemer med at bevæge deres arm og hånd, måneder til endda år efter et slagtilfælde. Nylige fremskridt inden for forskning tyder på, at anvendelsen af ​​ikke-invasiv hjernestimulering, såsom transkraniel jævnstrømsstimulering (TDCS), sammen med rehabiliteringsøvelser yderligere kan forbedre en persons evne til at bevæge sig efter slagtilfælde. Men problemet er, at dette ikke virker for alle, og forskerne ved ikke hvorfor. En årsag kan være, at TDCS i øjeblikket anvendes ved hjælp af en tilgang, der passer til alle. Forskere anvender den samme type TDCS til alle, idet de antager, at slagtilfældet påvirker alle på samme måde. Men forskerne ved, at dette ikke er tilfældet. For eksempel vil hver person sandsynligvis have forskellige mængder af skader på hjerneområder, der styrer bevægelser. En bedre forståelse af, hvordan slagtilfældet entydigt påvirker en persons hjerne, vil hjælpe os med at vide, hvilken type TDCS, der er den korrekte type TDCS at anvende for den pågældende person. Derfor er formålet med denne forskning at bestemme, om mængden af ​​skader på hjerneområder, der kontrollerer bevægelser, kan forudsige, hvilken type TDCS der vil være mere effektiv til at hjælpe en person med at forbedre deres evne til at bevæge sig. Deltagerne vil gennemgå 1 session med magnetisk resonansbilleddannelse og tre sessioner med TDCS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ensidig første gang slagtilfælde i den midterste cerebrale arterieterritorium
  • mere 3 måneder efter et slagtilfælde
  • i stand til at løfte armen op på et bord fra en siddende position

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige kognitive eller forståelsesmæssige mangler, der kan kompromittere informeret samtykke eller forståelse af instruktioner
  • svær apraksi og omsorgssvigt
  • neurodegenerativ eller psykiatrisk sygdom
  • kontraindikationer til MR og TDCS (f. metal i hovedet, pacemaker, klaustrofobi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjernestimulation
Patienterne vil modtage Sham TDCS, Anodal TDCS, Cathodal TDCS og Magnetic Resonance Imaging (MRI).
Enhed: Sham TDCS
Placebo-stimulering påføres den upåvirkede motoriske cortex, mens deltagerne udfører rehabiliteringsøvelser for den øvre ekstremitet
Enhed: Anodal TDCS
Excitatorisk stimulation påføres den upåvirkede motoriske cortex, mens deltagerne udfører rehabiliteringsøvelser for den øvre ekstremitet
Enhed: Katodisk TDCS
Hæmmende stimulering påføres den upåvirkede motoriske cortex, mens deltagerne udfører rehabiliteringsøvelser for den øvre ekstremitet
Enhed: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Deltagerne vil modtage en MRI af deres hjerne for at give forskningsforskerne mulighed for at bestemme, hvordan slagtilfældet har påvirket områder af hjernens behandlingsbevægelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i bevægelsestid (sekunder) for at nå efter 1 session med TDCS
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Ændring i nøjagtigheden af ​​at nå (root mean square error) efter 1 session med TDCS
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Ændring i effektiviteten af ​​at nå (antal hastighedstoppe) efter 1 session med TDCS
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joyce Chen, PhD, Sunnybrook Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2015

Først opslået (Skøn)

16. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 143-2015

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sham TDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner