Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení obnovy motorické mrtvice pomocí neinvazivní mozkové stimulace na míru pacienta

1. června 2022 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre

Směrem k úspěšnějším klinickým studiím: Použití přístupu přizpůsobeného pacientovi při stimulaci mozku ke zlepšení zotavení pohybů po mrtvici

Mnoho jedinců má často problémy s pohybem paží a rukou, měsíce až roky po mrtvici. Nedávný pokrok ve výzkumu naznačuje, že aplikace neinvazivní mozkové stimulace, jako je transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (TDCS), ve spojení s rehabilitačním cvičením může dále zlepšit schopnost člověka po mrtvici se pohybovat. Problém je však v tom, že to nefunguje pro každého a výzkumníci nevědí proč. Jedním z důvodů může být to, že TDCS se v současné době používá pomocí přístupu „jedna velikost pro všechny“. Výzkumníci aplikují stejný typ TDCS na každého, za předpokladu, že mrtvice postihuje každého stejným způsobem. Vědci však vědí, že tomu tak není. Například každý člověk bude mít pravděpodobně různé poškození oblastí mozku, které řídí pohyby. Lepší pochopení toho, jak mrtvice jedinečně ovlivňuje mozek člověka, nám pomůže zjistit, který typ TDCS je pro tuto osobu správný. Cílem tohoto výzkumu je proto zjistit, zda rozsah poškození oblastí mozku, které řídí pohyby, může předpovědět, který typ TDCS bude účinnější, aby pomohl člověku zlepšit jeho schopnost pohybu. Účastníci podstoupí 1 sezení magnetické rezonance a tři sezení TDCS.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednostranný první úder v oblasti střední mozkové tepny
  • větší 3 měsíce po mrtvici
  • schopný zvednout ruku na stůl ze sedu

Kritéria vyloučení:

  • závažné kognitivní deficity nebo deficity porozumění, které mohou ohrozit informovaný souhlas nebo porozumění pokynům
  • těžká apraxie a zanedbávání
  • neurodegenerativní nebo psychiatrické onemocnění
  • kontraindikace k MRI a TDCS (např. kov v hlavě, kardiostimulátor, klaustrofobie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stimulace mozku
Pacienti budou dostávat simulované TDCS, Anodal TDCS, katodové TDCS a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).
Placebo stimulace je aplikována na nepostiženou motorickou kůru, zatímco účastníci provádějí rehabilitační cvičení pro horní končetinu
Excitační stimulace je aplikována na neovlivněnou motorickou kůru, zatímco účastníci provádějí rehabilitační cvičení pro horní končetinu
Inhibiční stimulace je aplikována na neovlivněnou motorickou kůru, zatímco účastníci provádějí rehabilitační cvičení pro horní končetinu
Účastníci obdrží magnetickou rezonanci svého mozku, aby výzkumní pracovníci mohli určit, jak mrtvice ovlivnila oblasti pohybů zpracování mozku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna doby pohybu (v sekundách) pro dosažení po 1 relaci TDCS
Časové okno: 1 den
1 den
Změna přesnosti dosažení (odmocnina kvadratická chyba) po 1 relaci TDCS
Časové okno: 1 den
1 den
Změna účinnosti dosažení (počet rychlostních vrcholů) po 1 relaci TDCS
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joyce Chen, PhD, Sunnybrook Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hanba TDCS

3
Předplatit