Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa regeneracji po udarze mózgu za pomocą dostosowanej do pacjenta nieinwazyjnej stymulacji mózgu

1 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre

W kierunku bardziej udanych badań klinicznych: stosowanie podejścia dostosowanego do pacjenta w stymulacji mózgu w celu poprawy powrotu do ruchu po udarze

Wiele osób często ma problemy z poruszaniem ręką i dłonią, miesiące, a nawet lata po udarze. Ostatnie postępy w badaniach sugerują, że zastosowanie nieinwazyjnej stymulacji mózgu, takiej jak przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (TDCS), w połączeniu z ćwiczeniami rehabilitacyjnymi, może jeszcze bardziej poprawić zdolność poruszania się osoby po udarze. Problem polega jednak na tym, że nie działa to u wszystkich, a naukowcy nie wiedzą dlaczego. Jednym z powodów może być to, że TDCS jest obecnie stosowany przy użyciu uniwersalnego podejścia. Badacze stosują ten sam typ TDCS u wszystkich, zakładając, że udar wpływa na wszystkich w ten sam sposób. Ale naukowcy wiedzą, że tak nie jest. Na przykład każda osoba prawdopodobnie będzie miała inny stopień uszkodzenia obszarów mózgu kontrolujących ruchy. Lepsze zrozumienie, w jaki sposób udar w unikalny sposób wpływa na mózg danej osoby, pomoże nam dowiedzieć się, jaki rodzaj TDCS jest właściwy dla tej osoby. Dlatego celem tego badania jest ustalenie, czy stopień uszkodzenia obszarów mózgu kontrolujących ruchy może przewidzieć, który typ TDCS będzie bardziej skuteczny, aby pomóc osobie poprawić jej zdolność poruszania się. Uczestnicy przejdą 1 sesję rezonansu magnetycznego i 3 sesje TDCS.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jednostronny pierwszy udar w obszarze tętnicy środkowej mózgu
  • większe 3 miesiące po udarze
  • w stanie podnieść rękę na stół z pozycji siedzącej

Kryteria wyłączenia:

  • poważne deficyty poznawcze lub rozumienia, które mogą zagrozić świadomej zgodzie lub zrozumieniu instrukcji
  • ciężka apraksja i zaniedbanie
  • choroba neurodegeneracyjna lub psychiatryczna
  • przeciwwskazania do MRI i TDCS (np. metal w głowie, rozrusznik serca, klaustrofobia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja mózgu
Pacjenci otrzymają pozorowany TDCS, anodowy TDCS, katodowy TDCS i rezonans magnetyczny (MRI).
Stymulacja placebo jest stosowana do nienaruszonej kory ruchowej, podczas gdy uczestnicy wykonują ćwiczenia rehabilitacyjne kończyny górnej
Stymulacja pobudzająca jest stosowana do nienaruszonej kory ruchowej, podczas gdy uczestnicy wykonują ćwiczenia rehabilitacyjne kończyny górnej
Stymulacja hamująca jest stosowana do nienaruszonej kory ruchowej, podczas gdy uczestnicy wykonują ćwiczenia rehabilitacyjne kończyny górnej
Uczestnicy otrzymają MRI mózgu, aby umożliwić badaczom ustalenie, w jaki sposób udar wpłynął na regiony mózgu przetwarzające ruchy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana czasu ruchu (sekundy) dla osiągnięcia po 1 sesji TDCS
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Zmiana dokładności dotarcia (błąd średniokwadratowy) po 1 sesji TDCS
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Zmiana efektywności osiągania (liczba pików prędkości) po 1 sesji TDCS
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joyce Chen, PhD, Sunnybrook Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Fałszywy TDCS

3
Subskrybuj