- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02473549
Poprawa regeneracji po udarze mózgu za pomocą dostosowanej do pacjenta nieinwazyjnej stymulacji mózgu
1 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre
W kierunku bardziej udanych badań klinicznych: stosowanie podejścia dostosowanego do pacjenta w stymulacji mózgu w celu poprawy powrotu do ruchu po udarze
Wiele osób często ma problemy z poruszaniem ręką i dłonią, miesiące, a nawet lata po udarze.
Ostatnie postępy w badaniach sugerują, że zastosowanie nieinwazyjnej stymulacji mózgu, takiej jak przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (TDCS), w połączeniu z ćwiczeniami rehabilitacyjnymi, może jeszcze bardziej poprawić zdolność poruszania się osoby po udarze.
Problem polega jednak na tym, że nie działa to u wszystkich, a naukowcy nie wiedzą dlaczego.
Jednym z powodów może być to, że TDCS jest obecnie stosowany przy użyciu uniwersalnego podejścia.
Badacze stosują ten sam typ TDCS u wszystkich, zakładając, że udar wpływa na wszystkich w ten sam sposób.
Ale naukowcy wiedzą, że tak nie jest.
Na przykład każda osoba prawdopodobnie będzie miała inny stopień uszkodzenia obszarów mózgu kontrolujących ruchy.
Lepsze zrozumienie, w jaki sposób udar w unikalny sposób wpływa na mózg danej osoby, pomoże nam dowiedzieć się, jaki rodzaj TDCS jest właściwy dla tej osoby.
Dlatego celem tego badania jest ustalenie, czy stopień uszkodzenia obszarów mózgu kontrolujących ruchy może przewidzieć, który typ TDCS będzie bardziej skuteczny, aby pomóc osobie poprawić jej zdolność poruszania się.
Uczestnicy przejdą 1 sesję rezonansu magnetycznego i 3 sesje TDCS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jednostronny pierwszy udar w obszarze tętnicy środkowej mózgu
- większe 3 miesiące po udarze
- w stanie podnieść rękę na stół z pozycji siedzącej
Kryteria wyłączenia:
- poważne deficyty poznawcze lub rozumienia, które mogą zagrozić świadomej zgodzie lub zrozumieniu instrukcji
- ciężka apraksja i zaniedbanie
- choroba neurodegeneracyjna lub psychiatryczna
- przeciwwskazania do MRI i TDCS (np. metal w głowie, rozrusznik serca, klaustrofobia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Stymulacja mózgu
Pacjenci otrzymają pozorowany TDCS, anodowy TDCS, katodowy TDCS i rezonans magnetyczny (MRI).
|
Stymulacja placebo jest stosowana do nienaruszonej kory ruchowej, podczas gdy uczestnicy wykonują ćwiczenia rehabilitacyjne kończyny górnej
Stymulacja pobudzająca jest stosowana do nienaruszonej kory ruchowej, podczas gdy uczestnicy wykonują ćwiczenia rehabilitacyjne kończyny górnej
Stymulacja hamująca jest stosowana do nienaruszonej kory ruchowej, podczas gdy uczestnicy wykonują ćwiczenia rehabilitacyjne kończyny górnej
Uczestnicy otrzymają MRI mózgu, aby umożliwić badaczom ustalenie, w jaki sposób udar wpłynął na regiony mózgu przetwarzające ruchy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana czasu ruchu (sekundy) dla osiągnięcia po 1 sesji TDCS
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Zmiana dokładności dotarcia (błąd średniokwadratowy) po 1 sesji TDCS
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Zmiana efektywności osiągania (liczba pików prędkości) po 1 sesji TDCS
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Joyce Chen, PhD, Sunnybrook Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 143-2015
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Fałszywy TDCS
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjnyElektroencefalografia | Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym | Zaburzenia ze spektrum autyzmuHongkong
-
Wolnei CaumoZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRejestracja na zaproszenieZaburzenia neurokognitywne | ApatiaFrancja
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyJąkanie, dorosły | Jąkający sięHongkong
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreNieznany
-
University of Nevada, Las VegasNieznanyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de...Rejestracja na zaproszenieZaburzenia związane z substancjamiHiszpania
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjnyElektroencefalografia | Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Efekty wzmacniająceHongkong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong KongZakończonyElektroencefalografia | Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym | Spektrum Zaburzeń AutystycznychHongkong
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreZakończonyZdrowi uczestnicy | Przezczaszkowa stymulacja prądem stałymBrazylia