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使用为患者量身定制的无创脑刺激改善运动中风恢复

2022年6月1日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre

迈向更成功的临床试验:使用针对患者的大脑刺激方法来改善中风后运动的恢复

中风后数月甚至数年,许多人的手臂和手经常会出现活动困难。 最近的研究进展表明,应用非侵入性脑刺激,如经颅直流电刺激 (TDCS),结合康复锻炼,可以进一步提高中风后患者的活动能力。 然而,问题是这并不适用于所有人,研究人员也不知道为什么。 一个原因可能是 TDCS 目前使用的是一种放之四海而皆准的方法。 研究人员将相同类型的 TDCS 应用于每个人,假设中风以相同的方式影响每个人。 但是,研究人员知道情况并非如此。 例如,每个人控制运动的大脑区域可能受到不同程度的损伤。 更好地了解中风如何独特地影响一个人的大脑将有助于我们了解哪种类型的 TDCS 适合该人。 因此,本研究的目的是确定控制运动的大脑区域的损伤程度是否可以预测哪种类型的 TDCS 将更有效地帮助一个人提高他们的运动能力。 参与者将接受 1 节磁共振成像和 3 节 TDCS。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 单侧大脑中动脉供血区首次卒中
  • 中风后 3 个月以上
  • 能够从坐姿将手臂举到桌子上

排除标准:

  • 严重的认知或理解缺陷可能会影响知情同意或对说明的理解
  • 严重的失用症和忽视
  • 神经退行性疾病或精神疾病
  • MRI 和 TDCS 的禁忌症(例如 头部金属、心脏起搏器、幽闭恐惧症)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:大脑刺激
患者将接受假 TDCS、阳极 TDCS、阴极 TDCS 和磁共振成像 (MRI)。
安慰剂刺激应用于未受影响的运动皮层,同时参与者对上肢进行康复锻炼
兴奋性刺激应用于未受影响的运动皮层,同时参与者对上肢进行康复锻炼
对未受影响的运动皮层施加抑制性刺激,同时参与者对上肢进行康复训练
参与者将接受他们大脑的核磁共振成像,以便研究人员确定中风如何影响大脑处理运动的区域。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
1 节 TDCS 后到达的移动时间(秒)变化
大体时间:1天
1天
1 次 TDCS 后到达精度的变化(均方根误差)
大体时间:1天
1天
1 节 TDCS 后到达效率的变化(速度峰值的数量)
大体时间:1天
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joyce Chen, PhD、Sunnybrook Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月1日

初级完成 (实际的)

2021年6月30日

研究完成 (实际的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2015年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月11日

首次发布 (估计)

2015年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月1日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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假TDCS的临床试验

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