- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02473549
Melhorando a recuperação do AVC motor usando estimulação cerebral não invasiva adaptada ao paciente
1 de junho de 2022 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
Rumo a ensaios clínicos mais bem-sucedidos: usando uma abordagem adaptada ao paciente na estimulação cerebral para melhorar a recuperação dos movimentos após o AVC
Muitos indivíduos geralmente ficam com problemas para mover o braço e a mão, meses ou até anos após um derrame.
Progressos recentes em pesquisas sugerem que a aplicação de estimulação cerebral não invasiva, como a estimulação transcraniana por corrente contínua (TDCS), em conjunto com exercícios de reabilitação, pode melhorar ainda mais a capacidade de movimentação de uma pessoa após o AVC.
No entanto, o problema é que isso não funciona para todos, e os pesquisadores não sabem por quê.
Uma razão pode ser que o TDCS é atualmente aplicado usando uma abordagem de tamanho único.
Os pesquisadores aplicam o mesmo tipo de TDCS a todos, assumindo que o derrame afeta a todos da mesma maneira.
Mas, os pesquisadores sabem que este não é o caso.
Por exemplo, cada pessoa provavelmente terá diferentes quantidades de danos nas regiões do cérebro que controlam os movimentos.
Uma melhor compreensão de como o AVC afeta exclusivamente o cérebro de uma pessoa nos ajudará a saber qual é o tipo correto de TDCS a ser aplicado para essa pessoa.
Portanto, o objetivo desta pesquisa é determinar se a quantidade de danos nas regiões do cérebro que controlam os movimentos pode prever qual tipo de ETCC será mais eficaz para ajudar uma pessoa a melhorar sua capacidade de movimento.
Os participantes serão submetidos a 1 sessão de ressonância magnética e três sessões de TDCS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro acidente vascular cerebral unilateral no território da artéria cerebral média
- mais de 3 meses pós-AVC
- capaz de levantar o braço em uma mesa a partir de uma posição sentada
Critério de exclusão:
- déficits cognitivos ou de compreensão graves que podem comprometer o consentimento informado ou a compreensão das instruções
- apraxia grave e negligência
- doença neurodegenerativa ou psiquiátrica
- contra-indicações para ressonância magnética e TDCS (por exemplo, metal na cabeça, marca-passo, claustrofobia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação Cerebral
Os pacientes receberão, Sham TDCS, Anodal TDCS, Cathodal TDCS e Ressonância Magnética (MRI).
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A estimulação placebo é aplicada ao córtex motor não afetado enquanto os participantes realizam exercícios de reabilitação para a extremidade superior
A estimulação excitatória é aplicada ao córtex motor não afetado enquanto os participantes realizam exercícios de reabilitação para a extremidade superior
A estimulação inibitória é aplicada ao córtex motor não afetado enquanto os participantes realizam exercícios de reabilitação para a extremidade superior
Os participantes receberão uma ressonância magnética de seu cérebro para permitir que os investigadores da pesquisa determinem como o derrame afetou regiões dos movimentos de processamento do cérebro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança no tempo de movimento (segundos) para alcançar após 1 sessão de TDCS
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Alteração na precisão do alcance (raiz do erro quadrático médio) após 1 sessão de TDCS
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Mudança na eficiência de alcance (número de picos de velocidade) após 1 sessão de TDCS
Prazo: 1 dia
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joyce Chen, PhD, Sunnybrook Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 143-2015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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