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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02473549
환자 맞춤형 비침습적 뇌 자극을 사용한 운동성 뇌졸중 회복 개선
2022년 6월 1일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre
보다 성공적인 임상 시험을 향하여: 뇌 자극에 환자 맞춤형 접근 방식을 사용하여 뇌졸중 후 운동 회복 개선
많은 사람들이 뇌졸중 후 수개월에서 수년 동안 팔과 손을 움직이는 데 문제가 있는 경우가 많습니다.
최근의 연구 진행에 따르면 경두개 직류 자극(TDCS)과 같은 비침습적 뇌 자극을 재활 운동과 함께 적용하면 뇌졸중 후 사람의 이동 능력을 더욱 향상시킬 수 있습니다.
그러나 문제는 이것이 모든 사람에게 효과가 있는 것은 아니며 연구자들도 그 이유를 모른다는 것입니다.
한 가지 이유는 TDCS가 현재 획일적인 접근 방식을 사용하여 적용되고 있기 때문일 수 있습니다.
연구자들은 뇌졸중이 모든 사람에게 동일한 방식으로 영향을 미친다고 가정하고 동일한 유형의 TDCS를 모든 사람에게 적용합니다.
그러나 연구원들은 이것이 사실이 아님을 알고 있습니다.
예를 들어 사람마다 움직임을 제어하는 뇌 영역의 손상 정도가 다를 수 있습니다.
뇌졸중이 사람의 뇌에 어떻게 고유하게 영향을 미치는지 더 잘 이해하면 해당 사람에게 적용할 올바른 유형의 TDCS가 무엇인지 아는 데 도움이 될 것입니다.
따라서 본 연구의 목적은 움직임을 제어하는 뇌 영역의 손상 정도가 어떤 유형의 TDCS가 사람의 움직임 능력 향상에 더 효과적일지 예측할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
참가자는 자기공명영상 1회, TDCS 3회를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중간 대뇌 동맥 영역에서 일방적 인 첫 번째 뇌졸중
- 뇌졸중 후 3개월 이상
- 앉은 자세에서 테이블 위로 팔을 올릴 수 있음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 또는 지침 이해를 손상시킬 수 있는 심각한 인지 또는 이해력 결손
- 심한 실행증 및 방치
- 신경 퇴행성 또는 정신 질환
- MRI 및 TDCS에 대한 금기 사항(예: 머리 속의 금속, 맥박 조정기, 밀실 공포증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 뇌 자극
환자는 가짜 TDCS, 양극 TDCS, 음극 TDCS 및 자기 공명 영상(MRI)을 받게 됩니다.
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참여자가 상지에 대한 재활 운동을 수행하는 동안 손상되지 않은 운동 피질에 위약 자극이 적용됩니다.
참가자가 상지에 대한 재활 운동을 수행하는 동안 영향을 받지 않은 운동 피질에 흥분성 자극이 적용됩니다.
참가자가 상지에 대한 재활 운동을 수행하는 동안 영향을 받지 않은 운동 피질에 억제 자극이 적용됩니다.
참가자는 연구 조사관이 뇌졸중이 뇌 처리 움직임의 영역에 어떤 영향을 미쳤는지 확인할 수 있도록 뇌 MRI를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TDCS 1회 후 도달까지의 이동 시간(초) 변화
기간: 1 일
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1 일
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TDCS 1회 후 도달 정확도의 변화(평균 제곱근 오차)
기간: 1 일
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1 일
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TDCS 1회 후 도달 효율의 변화(속도 피크 수)
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joyce Chen, PhD, Sunnybrook Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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