Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение восстановления после моторного инсульта с помощью индивидуальной неинвазивной стимуляции мозга

1 июня 2022 г. обновлено: Sunnybrook Health Sciences Centre

На пути к более успешным клиническим испытаниям: использование индивидуального подхода к стимуляции мозга для улучшения восстановления движений после инсульта

У многих людей часто остаются проблемы с движением руки и кисти спустя месяцы и даже годы после инсульта. Недавний прогресс в исследованиях показывает, что применение неинвазивной стимуляции мозга, такой как транскраниальная стимуляция постоянным током (TDCS), в сочетании с реабилитационными упражнениями может еще больше улучшить способность человека двигаться после инсульта. Однако проблема в том, что это работает не у всех, и исследователи не знают, почему. Одной из причин может быть то, что в настоящее время TDCS применяется с использованием универсального подхода. Исследователи применяют один и тот же тип TDCS ко всем, предполагая, что инсульт влияет на всех одинаково. Но исследователи знают, что это не так. Например, у каждого человека, вероятно, будет разная степень повреждения областей мозга, которые контролируют движения. Лучшее понимание того, как инсульт однозначно влияет на мозг человека, поможет нам узнать, какой тип TDCS следует применять для этого человека. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, может ли степень повреждения областей мозга, контролирующих движения, предсказать, какой тип TDCS будет более эффективным, чтобы помочь человеку улучшить его способность двигаться. Участникам предстоит пройти 1 сеанс магнитно-резонансной томографии и 3 сеанса TDCS.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • односторонний первый инсульт в бассейне средней мозговой артерии
  • более 3 месяцев после инсульта
  • в состоянии поднять руку на стол из положения сидя

Критерий исключения:

  • серьезный когнитивный дефицит или дефицит понимания, который может поставить под угрозу информированное согласие или понимание инструкций
  • тяжелая апраксия и игнорирование
  • нейродегенеративное или психическое заболевание
  • противопоказания к МРТ и TDCS (напр. металл в голове, кардиостимулятор, клаустрофобия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стимуляция мозга
Пациенты получат фиктивную TDCS, анодную TDCS, катодную TDCS и магнитно-резонансную томографию (МРТ).
Стимуляция плацебо применяется к незатронутой моторной коре, в то время как участники выполняют реабилитационные упражнения для верхней конечности.
Возбуждающая стимуляция применяется к незатронутой моторной коре, в то время как участники выполняют реабилитационные упражнения для верхней конечности.
Ингибирующая стимуляция применяется к незатронутой моторной коре, в то время как участники выполняют реабилитационные упражнения для верхней конечности.
Участники получат МРТ своего мозга, чтобы исследователи могли определить, как инсульт повлиял на области мозга, обрабатывающие движения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение времени движения (секунды) для достижения после 1 сеанса TDCS
Временное ограничение: 1 день
1 день
Изменение точности достижения (среднеквадратичная ошибка) после 1 сеанса TDCS
Временное ограничение: 1 день
1 день
Изменение эффективности достижения (количество пиков скорости) после 1 сеанса TDCS
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Joyce Chen, PhD, Sunnybrook Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться