- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02473549
Förbättra återhämtning av motorisk stroke med patientanpassad icke-invasiv hjärnstimulering
1 juni 2022 uppdaterad av: Sunnybrook Health Sciences Centre
Mot mer framgångsrika kliniska prövningar: Använda ett patientanpassat tillvägagångssätt för hjärnstimulering för att förbättra återhämtningen av rörelser efter stroke
Många individer har ofta problem med att röra armen och handen, månader till till och med år efter en stroke.
Nyligen framsteg inom forskningen tyder på att tillämpningen av icke-invasiv hjärnstimulering, såsom transkraniell likströmsstimulering (TDCS), i samband med rehabiliteringsövningar kan ytterligare förbättra en persons förmåga att röra sig efter stroke.
Men problemet är att detta inte fungerar för alla, och forskarna vet inte varför.
En anledning kan vara att TDCS för närvarande tillämpas med en enstaka metod.
Forskare tillämpar samma typ av TDCS på alla, förutsatt att stroken påverkar alla på samma sätt.
Men forskarna vet att detta inte är fallet.
Till exempel kommer varje person sannolikt att ha olika mängd skador på hjärnregioner som styr rörelser.
En bättre förståelse för hur stroken unikt påverkar en persons hjärna kommer att hjälpa oss att veta vilken som är rätt typ av TDCS att tillämpa för den personen.
Därför är syftet med denna forskning att avgöra om mängden skador på hjärnregioner som styr rörelser kan förutsäga vilken typ av TDCS som kommer att vara mer effektiv för att hjälpa en person att förbättra sin förmåga att röra sig.
Deltagarna kommer att genomgå 1 session med magnetisk resonanstomografi och tre sessioner med TDCS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- unilateral första gången stroke i den mellersta cerebrala artären
- mer än 3 månader efter stroke
- kunna höja armen på ett bord från sittande läge
Exklusions kriterier:
- allvarliga kognitiva brister eller förståelse som kan äventyra informerat samtycke eller förståelse av instruktioner
- allvarlig apraxi och vanvård
- neurodegenerativ eller psykiatrisk sjukdom
- kontraindikationer för MRT och TDCS (t.ex. metall i huvudet, pacemaker, klaustrofobi)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hjärnstimulering
Patienterna kommer att få Sham TDCS, Anodal TDCS, Cathodal TDCS och Magnetic Resonance Imaging (MRT).
|
Placebostimulering appliceras på den opåverkade motoriska cortex medan deltagarna utför rehabiliteringsövningar för den övre extremiteten
Excitatorisk stimulering appliceras på den opåverkade motoriska cortex medan deltagarna utför rehabiliteringsövningar för den övre extremiteten
Hämmande stimulering appliceras på den opåverkade motoriska cortex medan deltagarna utför rehabiliteringsövningar för den övre extremiteten
Deltagarna kommer att få en MRT av sin hjärna så att forskarna kan avgöra hur stroken har påverkat delar av hjärnans bearbetningsrörelser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring i rörelsetid (sekunder) för att nå efter 1 session med TDCS
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Förändring i noggrannhet för att nå (root mean square error) efter 1 session av TDCS
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Förändring i effektivitet för att nå (antal hastighetstoppar) efter 1 session med TDCS
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Joyce Chen, PhD, Sunnybrook Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
16 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 143-2015
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .